Tesamoreliini (Egrifta): tutkimus, haitat ja hyväksytty annostus

Lyhyesti

Tesamoreliini on kasvuhormonia vapauttavan hormonin kaltainen peptidi, joka on Yhdysvalloissa hyväksytty lääke HIV-potilaiden vatsaontelon liikarasvaan [5]viranomainen. EU:ssa sillä ei ole myyntilupaa [4]viranomainen.

• Tesamoreliini lisää elimistön omaa kasvuhormonin eritystä. Se ei ole itse kasvuhormonia [1]A [4]viranomainen.
• Paras näyttö on satunnaistetuista lumekontrolloiduista tutkimuksista HIV-potilailla: sisäelinrasva pieneni tesamoreliinilla noin 15 %, kun se lumeella pysyi ennallaan tai kasvoi [1, 2]A.
• Heikkous: rasva kertyi takaisin, kun hoito lopetettiin [12]A, ja EU:n lääkekomitean mukaan hyötyä terveydelle ei osoitettu [4]viranomainen.
• Valmistetietojen mukaan tesamoreliinia ei ole tarkoitettu laihduttamiseen [10]virallinen. Muilla kuin HIV-potilailla tutkimukset ovat pieniä [14]B, eikä urheilijoilla ole tehty hoitotutkimuksia.
• Suomessa tesamoreliini on lääkeluettelon liitteessä 1, joten sitä valvotaan lääkkeenä [7]viranomainen. Kilpaurheilussa se on kielletty (WADA S2.2.4) [8]viranomainen.

Mikä tesamoreliini on?

Tesamoreliini on peptidi, joka muistuttaa ihmisen omaa kasvuhormonia vapauttavaa hormonia (GRF tai GHRH). Elimistössä tämä hormoni saa aivolisäkkeen vapauttamaan kasvuhormonia, ja kasvuhormoni vaikuttaa rasvakudoksen muodostumiseen ja hajoamiseen [4]viranomainen.

Yhdysvalloissa FDA hyväksyi tesamoreliinin Egrifta-nimellä marraskuussa 2010 [5]viranomainen. Nykyiset valmisteet ovat Egrifta WR ja Egrifta SV [10, 11]virallinen. EU:ssa myyntilupahakemus vedettiin pois vuonna 2012 [4]viranomainen.

Perusteet: Mitä peptidit ovat?. Kaikki aineet: Peptidit A-Ö.

Vertailun vuoksi: hyväksytty vai ei: IGF-1 LR3 vaikuttaa samaan akseliin, mutta sitä ei ole hyväksytty ihmiskäyttöön.

Näytön taso yhdellä silmäyksellä

Solu kertoo tutkimuksen lajin ja lähteen. Kirjain on näytön taso, ei tulos.

"-" = tällaista tutkimusta ei ole tiedossa.

Mihin tesamoreliinia käytetään?

Yhdysvalloissa tesamoreliinia käytetään vatsaontelon liikarasvan vähentämiseen aikuisilla HIV-potilailla, joilla on lipodystrofia [5]viranomainen [10]virallinen. EU:ssa sillä ei ole hyväksyttyä käyttöaihetta [4]viranomainen.

• Sisäelinrasva HIV-potilailla: kaksi vaiheen 3 tutkimusta ja niiden jatko-osat [1, 2, 12]A.
• Rasvamaksa HIV-potilailla: yksi satunnaistettu tutkimus, ei hyväksytty käyttöaihe [3]A.

Verkon väitteet. Laihduttaminen ja lihasten kasvattaminen eivät ole hyväksyttyjä käyttöaiheita. Valmistetietojen mukaan tesamoreliinia ei ole tarkoitettu laihduttamiseen, koska sen vaikutus painoon on neutraali [10]virallinen. FDA katsoi elokuussa 2026, että verkossa "tutkimuspeptidinä" myyty tesamoreliini oli hyväksymätön lääke [13]viranomainen.

Miten tesamoreliini vaikuttaa?

Tesamoreliini saa aivolisäkkeen vapauttamaan elimistön omaa kasvuhormonia [4]viranomainen. Kasvuhormoni vaikuttaa rasvakudoksen muodostumiseen ja hajoamiseen [4]viranomainen.

Samalla nousee IGF-1, joka on kasvuhormonin vaikutuksia välittävä kasvutekijä [9]E, ei vertaisarvioitu. Ensimmäisessä vaiheen 3 tutkimuksessa IGF-1 nousi 26 viikossa 81 % [1]A.

Onko tesamoreliinia tutkittu ihmisillä?

Kyllä, mutta lähes yksinomaan HIV-potilailla [1, 2, 3]A. Muilla ihmisillä on tehty vain pieniä tutkimuksia, kuten 13 terveen miehen kahden viikon hormonitutkimus [14]B. Emme tiedä yhtään julkaistua urheilijoilla tehtyä hoitotutkimusta.

Ihmistutkimukset

• Vaiheen 3 tutkimus (2007). 412 HIV-potilasta (86 % miehiä), joille oli kertynyt vatsaontelon rasvaa, sai tesamoreliinia tai lumelääkettä 26 viikon ajan. Tietokonetomografialla mitattu sisäelinrasva pieneni tesamoreliinilla 15,2 % ja kasvoi lumeella 5,0 %. Triglyseridit laskivat 50 mg/dl ja nousivat lumeella 9 mg/dl [1]A.
• Jatko-osa (2008). 26 viikon jälkeen tesamoreliiniryhmä arvottiin uudelleen jatkamaan hoitoa tai vaihtamaan lumeeseen. Hoitoa jatkaneilla sisäelinrasvan väheneminen säilyi 52 viikkoon (noin 18 %), mutta lopettaneilla rasva kertyi takaisin [12]A.
• Kahden tutkimuksen yhdistetty analyysi (2010). 806 HIV-potilaalla sisäelinrasva pieneni 26 viikossa 15,4 % lumeeseen verrattuna, mutta ihonalainen vatsarasva ei muuttunut merkittävästi [2]A.
• Rasvamaksa (2019). 61 HIV-potilasta, joilla oli rasvamaksa, sai tesamoreliinia tai lumetta 12 kuukauden ajan. Maksan rasvapitoisuus laski tesamoreliinilla 4,1 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumeella, mikä vastasi 37 %:n suhteellista laskua. Normaalin rajan (alle 5 %) alle pääsi 35 % tesamoreliiniryhmästä ja 4 % lumeryhmästä [3]A.

Kuka tesamoreliinia tutkii?

Vaiheen 3 tutkimukset ja niiden jatko-osat julkaisi Falutzin ja kumppaneiden monikeskusryhmä vuosina 2007-2010 [1, 2, 12]A. Rasvamaksatutkimus (Stanley ja kumppanit, 2019) oli monikeskustutkimus, jota tuettiin Yhdysvaltain kansallisten terveysinstituuttien (NIH) rahoituksella [3]A.

Tämän sivun kirjoittaja: toimitus

Tämän sivun on kirjoittanut Molecular Recoveryn toimitus. Luonnos on tehty tekoälyn avulla, ja väitteet on tarkistettu lähteitä vasten (AI-käytäntö). Sivua ei ole lääketieteellisesti tarkastettu. Toimintatavat: Tietoa meistä.

Mitä haittoja tesamoreliinilla on?

Yhdysvaltain valmistetietojen mukaan yleisimpiä haittoja (yli 5 %) ovat nivelkipu, pistoskohdan punoitus ja kutina, raajakipu, raajojen turvotus ja lihaskipu [10]virallinen.

Mitä käyttäjät kertovat. Kokoamissamme Reddit-kertomuksissa (ei tutkimusta) 58 kertojaa 70:stä (83 %) kertoi jostain haitasta, yleisimmin: pistoskohdan reaktio (16, 23 %), nesteen kertyminen tai turvotus (15, 21 %) ja allerginen reaktio, nokkosihottuma tai ihottuma (13, 19 %). Moni kirjoittaa juuri silloin, kun jokin menee pieleen, joten osuus ei kerro, kuinka yleisiä haitat ovat. 40 kertojaa 70:stä (57 %) käytti samaan aikaan muita aineita, yleisimmin ipamoreliini (21), retatrutidi (16) ja GHK-Cu (9). Kerrottua rasvanpudotusta ei siksi voi kohdistaa tesamoreliiniin. Haitat eriteltyinä: Tesamoreliinikokemukset.

Varoitukset valmistetiedoissa

• IGF-1:n nousu. 26 viikon hoidossa IGF-1 nousi 47 %:lla yli kahden ja 36 %:lla yli kolmen keskihajonnan. Pitkään koholla olevan IGF-1:n vaikutuksia ei tunneta [10]virallinen.
• Nesteen kertyminen. Voi aiheuttaa turvotusta, nivelkipua ja rannekanavaoireyhtymää [10]virallinen.
• Sokeriaineenvaihdunta. Voi heikentää sokerinsietoa tai aiheuttaa diabeteksen [10]virallinen.
• Yliherkkyys. Yliherkkyysreaktioita, kuten kutinaa, punoitusta ja nokkosihottumaa, oli 4 %:lla [10]virallinen.
• Syöpä ja raskaus. Ei käytetä aktiivisessa syöpäsairaudessa eikä raskauden aikana [10]virallinen.

Mitä tutkimuksissa havaittiin

Ensimmäisessä vaiheen 3 tutkimuksessa haittatapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi ryhmien välillä, mutta tesamoreliiniryhmästä useampi keskeytti haittatapahtuman vuoksi [1]A. Rasvamaksatutkimuksessa tesamoreliiniryhmällä oli enemmän pistoskohdan oireita, mutta yhtäkään ei arvioitu vakavaksi [3]A. Verensokerissa ei näissä tutkimuksissa havaittu merkittäviä muutoksia [1, 2, 3, 12]A.

EMA:n lääkekomitea piti IGF-1:n nousua merkittävänä turvallisuushuolena, koska korkea IGF-1 voi liittyä suurempaan syöpäriskiin ja diabeettisen silmäsairauden pahenemiseen. Pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei toimitettu tietoja [4]viranomainen. Lisää: Sivuvaikutukset ja turvallisuus.

Yhteisvaikutukset ja kenelle tietoa ei ole

Valmistetietojen mukaan tesamoreliinin nostama kasvuhormoni voi muuttaa maksan CYP450-entsyymien kautta poistuvien lääkkeiden, kuten kortisonivalmisteiden, sukupuolihormonien, epilepsialääkkeiden ja siklosporiinin, poistumista. Kortisonin korvaushoitoa saavat voivat tarvita suuremman annoksen [10]virallinen.

Raskauden aikana tesamoreliini on vasta-aiheinen, ja HIV-potilaiden ei suositella imettävän [10]virallinen. Hoitotutkimukset tehtiin HIV-potilailla [1, 2, 3]A, joten niistä ei saa tietoa muista ryhmistä.

Mikä puhuu vastaan ja mitä ei tiedetä

Rasvan väheneminen on mitattu hyvin, mutta sen terveyshyötyä ei ole osoitettu. Tämän vuoksi EU:n lääkekomitea ei pitänyt valmistetta hyväksyttävänä [4]viranomainen.

Vastanäyttö

• EMA:n lääkekomitean mukaan vatsarasvan väheneminen ei osoittanut kliinisesti merkittävää terveyshyötyä, eivätkä tutkimusten potilaat vastanneet eurooppalaisia HIV-potilaita, joilla painoindeksi ja vatsarasva ovat keskimäärin pienempiä [4]viranomainen.
• Vaikutus kestää vain hoidon ajan: kun hoito lopetettiin, sisäelinrasva kertyi takaisin [12]A.
• Ihonalainen vatsarasva ei muuttunut merkittävästi [2]A, ja vaikutus painoon on valmistetietojen mukaan neutraali [10]virallinen.

Mitä näyttö ei tue

• "Tesamoreliini laihduttaa": valmistetietojen mukaan sitä ei ole tarkoitettu laihduttamiseen [10]virallinen.
• "Se toimii terveillä ja urheilijoilla": lähes kaikki hyötytutkimukset on tehty HIV-potilailla [1, 2, 3]A. Terveistä miehistä on vain lyhyt hormonitutkimus [14]B.
• "Verkossa myytävä tesamoreliini on sama kuin Egrifta": FDA piti verkossa tutkimuspeptidinä myytyä tesamoreliinia hyväksymättömänä lääkkeenä [13]viranomainen, ja Fimean mukaan tällaisten tuotteiden sisällöstä ei ole luotettavaa tietoa [6]viranomainen.

Mitä ei tiedetä

• Pitkäaikainen sydän- ja verisuoniturvallisuus: ei osoitettu [10]virallinen.
• Pitkään koholla olevan IGF-1:n vaikutukset: ei tunneta [10]virallinen.

Tesamoreliinin annostus tutkimuksissa

Yhdysvalloissa tesamoreliinilla on hyväksytty annostus HIV-potilaiden vatsaontelon liikarasvaan; EU:ssa hyväksyttyä annostusta ei ole [4]viranomainen. Valmistetietojen annos on Egrifta WR -valmisteella 1,28 mg ja Egrifta SV -valmisteella 1,4 mg ihon alle kerran päivässä [10, 11]virallinen. Valmisteet eivät ole keskenään vaihdettavissa [10]virallinen. Annoksen määrää lääkäri, eikä tämä ole annosohje.

Mitä luvuista ei voi päätellä. Tutkimusten 2 mg annettiin vanhalla valmistemuodolla. Valmistetietojen mukaan Egrifta WR -valmisteen 1,28 mg antaa samankaltaisen altistuksen, joten milligrammat eivät ole vertailukelpoisia valmisteiden välillä [10]virallinen. Kaikki tutkitut olivat HIV-potilaita [1, 2, 3]A, eikä luvuista voi päätellä mitään muille ihmisille.

Tarkemmin: Tesamoreliinin hyväksytty annostus. Laskurissa tesamoreliini ei ole valmiiksi valittuna, koska hyväksyttyä lääkettä käytetään sen valmistetietojen mukaan. Yleisen laskurin valikossa tesamoreliini on mukana vain verkossa myytävän jauhepullon koon täyttämistä varten, eikä se jauhe ole hyväksytty Egrifta-lääke: Annoslaskuri.

Yhdistelmät ja sekoitteet

Emme tiedä yhtään tutkimusta tesamoreliinin yhdistelmistä muiden peptidien kanssa. Verkossa myydään esimerkiksi tesamoreliinin ja ipamoreliinin sekoitetta, jota FDA piti elokuussa 2026 hyväksymättömänä lääkkeenä [13]viranomainen. Lisää: Ipamoreliini ja Peptidisekoitteet: mitä pullossa on ja miksi myyjän ilmoitus ei riitä.

Tesamoreliinia verrataan usein AOD-9604:ään, jolla ei ole myyntilupaa eikä julkaistuja tehotuloksia ihmisillä: hyväksytty vai ei: AOD-9604.

Tilanne Yhdysvalloissa

FDA hyväksyi Egriftan (tesamoreliini) marraskuussa 2010 [5]viranomainen. Nykyiset valmisteet Egrifta WR ja Egrifta SV on hyväksytty vatsaontelon liikarasvan vähentämiseen aikuisilla HIV-potilailla, joilla on lipodystrofia. Valmisteita ei ole tarkoitettu laihduttamiseen, eikä pitkäaikaista sydänturvallisuutta ole osoitettu [10, 11]virallinen.

FDA lähetti 24.8.2026 varoituskirjeen verkkokaupalle, joka myi muun muassa tesamoreliinia ja tesamoreliinin ja ipamoreliinin sekoitetta. FDA:n mukaan tuotteet olivat hyväksymättömiä lääkkeitä, vaikka niiden merkinnöissä luki, ettei niitä ole tarkoitettu ihmisille [13]viranomainen.

Onko tesamoreliini laillinen Suomessa?

Tesamoreliini on Suomessa lääke, mutta myyntiluvallista valmistetta ei ole [7]viranomainen [9]E, ei vertaisarvioitu.

• Lääkeluettelo. Tesamoreliini on Fimean lääkeluettelon (päätös 230/2025) liitteessä 1. Liitteen 1 aineita valvotaan Suomessa lääkkeinä [7]viranomainen.
• Myyntilupa. EU:ssa myyntilupahakemus vedettiin pois 21.6.2012, kun EMA:n lääkekomitea oli alustavasti sitä mieltä, etteivät hyödyt ylittäneet riskejä [4]viranomainen. Dopinglinkin mukaan Suomessa ei ole myyntiluvallista valmistetta [9]E, ei vertaisarvioitu.
• Tilaaminen ulkomailta. Dopinglinkin mukaan kasvuhormonia vapauttavien aineiden tilaaminen ulkomailta omaan käyttöön voi olla lääkerikos [9]E, ei vertaisarvioitu.
• Fimean varoitus 29.6.2026. Fimea varoitti verkosta ostettavista pistettävistä peptideistä, joita myydään merkinnällä "vain tutkimuskäyttöön", ja neuvoo ostamaan lääkkeet vain laillisista apteekeista [6]viranomainen. Lisää: Peptidit ja laki Suomessa ja Matkustaminen peptidien kanssa.

Tämä ei ole oikeudellinen neuvo. Vastuuvapaus.

Onko tesamoreliini dopingia?

Kyllä. WADA:n vuoden 2026 kieltolistalla tesamoreliini mainitaan nimeltä kasvuhormonia vapauttavien tekijöiden ryhmässä S2.2.4, joten se on kielletty kilpaurheilussa [8]viranomainen.

Miten tesamoreliinituotetta arvioidaan?

Koska EU:ssa ei ole myyntiluvallista tesamoreliinivalmistetta, verkosta tarjottava tuote ei ole lääkevalvonnan alainen. Fimean mukaan tällaisen tuotteen sisällöstä, laadusta ja turvallisuudesta ei ole luotettavaa tietoa, ja pistettävissä tuotteissa epäpuhtaudet, kuten endotoksiinit, voivat aiheuttaa vakavia haittoja [6]viranomainen.

"Vain tutkimuskäyttöön" tarkoittaa, ettei tuotetta ole tarkoitettu ihmiselle [6]viranomainen. Myyjän oma analyysitodistus (COA) ei yksin osoita puhtautta tai pitoisuutta. Tarkemmin: Näin luet COA:n ja tarkistat testituloksen.

Usein kysyttyä

Lue tutkimus itse: lähteet

Jokainen lähde avautuu alkuperäiseen julkaisuun tai viranomaisen sivulle. Taso kertoo, mitä lähde itse raportoi.

1. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007;357:2359-2370. PMID 18057338 A
2. Falutz J, et al. Effects of tesamorelin (TH9507) in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95:4291-4304. PMID 20554713 A
3. Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. PMID 31611038 A
4. European Medicines Agency. Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application, questions and answers (EMA/CHMP/475021/2012). EMA viranomainen
5. U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: BLA 022505 Egrifta (tesamorelin), approval history and labels, including Egrifta WR prescribing information (revised 3/2025). FDA viranomainen
6. Fimea. Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä. Tiedote 29.6.2026. Fimea viranomainen
7. Fimea. Lääkeluettelo (päätös 230/2025), liite 1. Finlex viranomainen
8. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, S2.2.4 Growth hormone releasing factors. WADA viranomainen
9. Dopinglinkki. Ibutamoreeni (MK-677) ja muut kasvuhormonin vapauttajat (7 Nov 2025). Dopinglinkki E, ei vertaisarvioitu
10. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA / DailyMed. Egrifta WR (tesamoreliini) injektiona, valmistetiedot. Päivitetty 3/2025. DailyMed virallinen
11. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA / DailyMed. Egrifta SV (tesamoreliini) injektiona, valmistetiedot. Päivitetty 3/2024. DailyMed virallinen
12. Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22:1719-1728. PMID 18690162 A
13. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA. Varoituskirje yhtiölle NuScience Peptides LLC, MARCS-CMS 733652 (24.8.2026). FDA viranomainen
14. Stanley TL, Chen CY, Branch KL, Makimura H, Grinspoon SK. Effects of a growth hormone-releasing hormone analog on endogenous GH pulsatility and insulin sensitivity in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:150-8. PMID 20943777 B

Tutkimuslähteet tarkistettu 13.10.2026. Viranomais- ja rekisterilähteet tarkistettu 15.9.-13.10.2026.

Näytön tasot: A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu · viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä. Merkintä virallinen tarkoittaa virallista valmistetekstiä (valmisteyhteenveto tai pakkausseloste); se ei ole tutkimusnäyttöä. Katsauksen kohdalla taso kertoo, millaisesta tutkimuksesta väite on. Ilman tasoa ovat toteamukset siitä, mitä ei ole tutkittu, katsausten tulkinnat, nimetyt hypoteesit ja analyysitodistusoppaan yleiset ohjeet.

Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.