Tesamoreliini: hyväksytty annostus Yhdysvalloissa
Ei suositus, ei hoito-ohje. Tällä sivulla on vain virallisissa valmistetiedoissa oleva annostus, lähteineen. Annoksesta päättää aina lääkäri, joka määrää lääkkeen. Fimea varoittaa käyttämästä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä: Fimean varoitus.
Annostuksen lähde: Egrifta WR (tesamoreliini), FDA:n hyväksymät valmistetiedot (FDA), tekstin päivämäärä 3/2025 [1]virallinen; Egrifta SV (tesamoreliini), FDA:n hyväksymät valmistetiedot, tekstin päivämäärä 2/2024 [2]virallinen
Tesamoreliinilla ei ole myyntilupaa EU:ssa: Egrifta-valmisteen (tesamoreliini) myyntilupahakemus EMA:lle peruttiin vuonna 2012 [4]viranomainen.
Yhdysvalloissa FDA on hyväksynyt kaksi valmistetta, Egrifta WR (tesamoreliini) ja Egrifta SV (tesamoreliini), ylimääräisen vatsan sisäisen rasvan vähentämiseen HIV-positiivisilla aikuisilla, joilla on lipodystrofia [1, 2]virallinen. Valmisteiden annos ja vahvuus eroavat, eikä niitä voi vaihtaa keskenään [1]virallinen.
Annostus valmistetiedoissa
| Valmiste ja vaihe | Käyttöaihe | Annos | Antotiheys | Kesto | Lähde ja taso |
|---|---|---|---|---|---|
| Egrifta WR (tesamoreliini) | Ylimääräinen vatsan sisäinen rasva HIV-positiivisilla aikuisilla, joilla on lipodystrofia | 1,28 mg ihon alle | Kerran päivässä | Ei määritetty valmistetiedoissa | [1]virallinen |
| Egrifta SV (tesamoreliini) | Ylimääräinen vatsan sisäinen rasva HIV-positiivisilla aikuisilla, joilla on lipodystrofia | 1,4 mg ihon alle | Kerran päivässä | Ei määritetty valmistetiedoissa | [2]virallinen |
Näytön tasot: virallinen = virallinen valmisteteksti · viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä · A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu
Huomioita
Tehoa tutkittiin vanhalla valmistemuodolla 2 mg:n päiväannoksella; Egrifta WR (tesamoreliini) 1,28 mg antaa valmistetietojen mukaan samankaltaisen altistuksen [1]virallinen.
Valmistetiedot eivät kata laihduttamista: Egrifta WR (tesamoreliini) ei ole tarkoitettu painonhallintaan, koska sen vaikutus painoon on neutraali [1]virallinen.
Mikä puhuu vastaan tai on epävarmaa
Vaikutus kestää vain hoidon ajan: kun tesamoreliini 26 viikon jälkeen vaihdettiin lumelääkkeeseen, vatsan sisäinen rasva kertyi takaisin [3]A.
EMA:n lääkevalmistekomitea katsoi ennen Egrifta-hakemuksen (tesamoreliini) perumista, ettei rasvan vähenemisen ollut osoitettu tuovan kliinisesti merkittävää terveyshyötyä ja että tutkimusten potilaat eivät vastanneet eurooppalaisia HIV-potilaita [4]viranomainen.
IGF-1-pitoisuus nousi 26 viikon hoidossa 47 %:lla yli 2 ja 36 %:lla yli 3 keskihajonnan, ja yliherkkyysreaktioita oli 4 %:lla [1]virallinen.
Lisää aiheesta
- Tesamoreliini: koko ainesivu
- Tesamoreliini: laskuri ei koske hyväksyttyä lääkettä
- Ovatko peptidit laillisia Suomessa?
- Kaikki annossivut ja laskurit
Lue tutkimus itse: lähteet
- Yhdysvaltain lääkevirasto FDA / DailyMed. Egrifta WR (tesamoreliini) injektiota varten, valmistetiedot (prescribing information). Päivitetty 3/2025 (DailyMed SPL -versio 2, julkaistu 3.8.2026), luettu 12.10.2026. DailyMed
- Yhdysvaltain lääkevirasto FDA / DailyMed. Egrifta SV (tesamoreliini) injektiota varten, valmistetiedot (prescribing information). Päivitetty 2/2024 (DailyMed SPL -versio 9, julkaistu 31.7.2026), luettu 12.10.2026. DailyMed
- Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008;22(14):1719-1728. PMID 18690162
- European Medicines Agency. Egrifta (tesamorelin): withdrawal of the marketing authorisation application, questions and answers (published 18 Jul 2012). EMA
Päivämäärä on Egrifta WR -valmistetietojen (tesamoreliini) "Revised: 3/2025" -merkintä DailyMedissä. Egrifta SV -valmistetiedoissa (tesamoreliini) merkintä on 2/2024.
Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.