Tymosiini alfa-1 (tymalfasiini, Zadaxin): tutkimus, haitat ja annostus

Lyhyesti

Tymosiini alfa-1 on kateenkorvasta eristetty 28 aminohapon peptidi, jota on käytetty lääkkeenä joissakin maissa, mutta suurimmassa lumekontrolloidussa tutkimuksessa se ei vähentänyt sepsiskuolemia [1] [5]A. EU:ssa sillä on kansallinen myyntilupa vain Italiassa, ei Suomessa [16]viranomainen.

• Synteettisenä lääkkeenä aineen nimi on tymalfasiini, ja kauppanimi Zadaxin [3] [4]A.
• 1 106 sepsispotilaan tutkimuksessa 28 päivän kuolleisuus oli 23,4 % tymosiini alfa-1:llä ja 24,1 % lumeella, eikä ero ollut merkitsevä [5]A.
• Hepatiitti B:ssä näytön varmuus on heikko [7]A, ja COVID-19:ssä tulokset ovat ristiriitaisia [9, 10]A.
• Tymosiini alfa-1 ei ole sama aine kuin TB-500 tai tymosiini beeta-4 [12]viranomainen.
• Vaikka Suomen lääkeluettelo ei mainitse ainetta, se voi silti olla laissa tarkoitettu lääke [14]viranomainen.

Mikä tymosiini alfa-1 on?

Tymosiini alfa-1 on 28 aminohapon peptidi. Se oli ensimmäinen kateenkorvakudoksesta eristetty peptidi, ja se vaikuttaa sekä synnynnäiseen että hankittuun immuniteettiin [1].

Lääkkeenä käytetty synteettinen tymosiini alfa-1 on nimeltään tymalfasiini [4]A. Tutkimuskirjallisuudessa se esiintyy myös kauppanimellä Zadaxin [3].

Nimistä huolimatta tymosiini alfa-1 ja tymosiini beeta-4 ovat eri aineita. TB-500 on FDA:n mukaan tymosiini beeta-4:n lyhyt pala, ja FDA arvioi tymosiini alfa-1:n ja TB-500:n erillisinä aineina [12]viranomainen. Kaikki aineet: Peptidit A-Ö.

Toinen immuunijärjestelmään vaikuttava peptidi sivustolla on LL-37, ihmisen oma antimikrobinen peptidi.

Näytön taso yhdellä silmäyksellä

Solu kertoo tutkimuksen lajin ja lähteen. Kirjain on näytön taso, ei tulos.

"-" = tällaista tutkimusta ei ole tiedossa.

Mihin tymosiini alfa-1:tä käytetään?

Vuoden 2009 katsauksen mukaan tymosiini alfa-1 oli hyväksytty yli 35 maassa hepatiitti B:n ja C:n hoitoon sekä immuunivastetta vahvistavaksi aineeksi [2]. Katsaus ei luettele maita. EU:ssa tymalfasiinivalmiste (Zadaxin) oli luvallinen vain Italiassa (tiedot 21.9.2026) [16]viranomainen.

• Tutkitut käyttöaiheet: sepsis [5, 6]A, hepatiitti B [7]A ja C [8]A, COVID-19 [9, 10]A ja syöpähoitojen lisä [11]A.
• Influenssarokotteen tehoste: katsauksen mukaan Zadaxinia on tutkittu influenssarokotteiden tehosteena [3].

Verkon väitteet. Väite vastustuskyvyn vahvistumisesta vakavassa sairaudessa ei saa tukea suurimmasta tutkimuksesta: sepsispotilaiden kuolleisuus ei vähentynyt [5]A.

Miten tymosiini alfa-1 vaikuttaa?

Tymosiini alfa-1 vaikuttaa sekä synnynnäiseen että hankittuun immuniteettiin [1]. Katsauksen mukaan sitä on käytetty immuunivastetta vahvistavana aineena [2].

Vaikutus immuunijärjestelmään ei ole näkynyt suurissa tutkimuksissa selvänä hoitohyötynä [5, 8, 9]A.

Onko tymosiini alfa-1:tä tutkittu ihmisillä?

Kyllä, paljon, myös suurissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa. Selvää hyötyä ei ole osoitettu sepsiksessä, hepatiitti C:ssä tai COVID-19:ssä [5, 8, 9]A.

Sepsis

• TESTS (2025). 22 kiinalaisessa sairaalassa 1 106 aikuista sepsispotilasta sai tymosiini alfa-1:tä tai lumetta seitsemän päivän ajan. 28 päivän kuolleisuus oli 23,4 % ja 24,1 %, eikä ero ollut merkitsevä [5]A.
• Meta-analyysi (2025). 11 satunnaistetun tutkimuksen yhteistulos viittasi pienempään kuolleisuuteen, mutta laadukkaimpien ja monikeskustutkimusten alaryhmissä hyötyä ei näkynyt, ja kirjoittajien mukaan potilasmäärä ei vielä riitä [6]A.

Hepatiitit, COVID-19 ja syöpä

• Hepatiitti B. Cochrane-katsaukseen otettiin 10 satunnaistettua tutkimusta ja 1 349 osallistujaa. Tutkijat eivät voineet sanoa, vähentääkö tymosiini alfa-1 kuolleisuutta tai vakavia haittoja, koska näytön varmuus oli heikko tai hyvin heikko [7]A.
• Hepatiitti C. 552 potilaan tutkimuksessa tymosiini alfa-1:n lisääminen peginterferoni- ja ribaviriinihoitoon ei parantanut pysyvää viruksen häviämistä (12,7 % ja 10,5 %, ero ei merkitsevä) [8]A.
• COVID-19. Yhdeksän tutkimuksen ja 5 352 potilaan meta-analyysissä tymosiini alfa-1 ei vaikuttanut merkitsevästi kuolleisuuteen, ja kirjoittajien mukaan tulokset eivät tue sen käyttöä [9]A. Toisessa meta-analyysissä kuolleisuus oli pienempi, mutta tulokset vaihtelivat paljon [10]A. Pienessä avoimessa satunnaistetussa 49 potilaan tutkimuksessa toipumisessa ei ollut merkitsevää eroa [4]A.
• Melanooma. 488 potilaan tutkimuksessa tymosiini alfa-1:n lisääminen solunsalpaajahoitoon lisäsi kasvaimen pienenemisvasteita kahdessa ryhmässä. Kokonaiselinajan mediaani oli 9,4 kuukautta verrattuna 6,6 kuukauteen, mutta ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,08) [11]A.

Kuka tymosiini alfa-1:tä tutkii?

Suurin sepsistutkimus tehtiin 22 kiinalaisessa sairaalassa, ja sitä rahoitti osin lääkeyhtiö SciClone Pharmaceuticals [5]A. Melanoomatutkimus oli monikeskustutkimus [11]A, ja hepatiitti B -tutkimuksista on tehty Cochrane-katsaus [7]A.

Tämän sivun kirjoittaja: toimitus

Tämän sivun on kirjoittanut Molecular Recoveryn toimitus. Luonnos on tehty tekoälyn avulla, ja väitteet on tarkistettu lähteitä vasten (AI-käytäntö). Sivua ei ole lääketieteellisesti tarkastettu. Toimintatavat: Tietoa meistä.

Mitä haittoja tymosiini alfa-1:llä on?

Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa tymosiini alfa-1 ei lisännyt haittoja lumeeseen verrattuna [5, 8]A.

Haitat tutkimuksissa

• TESTS-tutkimuksessa haittatapahtumia oli 66,4 %:lla tymosiini alfa-1:tä ja 67,6 %:lla lumetta saaneista, vakavia haittatapahtumia 26,8 %:lla ja 29,3 %:lla. Mikään turvallisuusmittari ei eronnut merkitsevästi ryhmien välillä [5]A.
• Hepatiitti C -tutkimuksessa haittatapahtumissa ei ollut merkitsevää eroa ryhmien välillä [8]A, eikä melanoomatutkimuksessa tymosiini alfa-1 lisännyt hoidon haittoja [11]A.
• Hepatiitti B -katsauksen mukaan näyttö vakavista haitoista on heikkovarmuista [7]A.

Apteekki- ja verkkovalmisteet

Nämä tulokset koskevat kliinisissä tutkimuksissa käytettyjä valmisteita. FDA:n mukaan apteekissa valmistettuihin tymosiini alfa-1 -valmisteisiin voi liittyä merkittävä immuunireaktion riski tietyillä antotavoilla, eikä turvallisuustieto riitä riskien arvioimiseen [12]viranomainen. Lisää: Sivuvaikutukset ja turvallisuus.

Yhteisvaikutukset ja kenelle tietoa ei ole

Tutkimuksissa tymosiini alfa-1:tä annettiin muiden hoitojen lisänä, esimerkiksi peginterferonin ja ribaviriinin [8]A tai solunsalpaajahoidon kanssa [11]A, eikä se lisännyt haittoja. Emme tiedä tutkimustietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa tai käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Yhteisvaikutuksista kannattaa kysyä lääkäriltä.

Mikä puhuu vastaan ja mitä ei tiedetä

Suurimmat ja laadukkaimmat tutkimukset eivät ole osoittaneet selvää hyötyä [5, 6, 8]A.

Vastanäyttö

• Sepsiksessä 28 päivän kuolleisuus ei eronnut lumeesta [5]A, eikä meta-analyysin laadukkaimmissa tutkimuksissa näkynyt hyötyä [6]A.
• Hepatiitti C:ssä viruksen häviäminen ei parantunut [8]A.
• COVID-19:ssä yhdessä meta-analyysissä vaikutusta kuolleisuuteen ei ollut [9]A.
• Melanoomassa elinajan ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä [11]A.

Mitä näyttö ei tue

• "Tymosiini alfa-1 on sama aine kuin TB-500": ei ole. Tymosiini alfa-1 on 28 aminohapon peptidi [1], kun taas TB-500 on FDA:n mukaan tymosiini beeta-4:n lyhyt pala [12]viranomainen.
• "Tymosiini alfa-1 vähentää sepsiskuolemia": suurimmassa tutkimuksessa ei [5]A.
• "Tymosiini alfa-1 on Suomessa hyväksytty lääke": ei ole. Zadaxin oli luvallinen vain Italiassa, ja EU:n harvinaislääkenimitys ei ole myyntilupa [13, 16]viranomainen.
• "Tymosiini alfa-1 on todettu COVID-19:n hoidoksi": ei ole. Toisen meta-analyysin mukaan tulokset eivät tue sen käyttöä [9]A, ja toisen tekijät pitivät satunnaistettuja tutkimuksia vielä tarpeellisina [10]A.

Ei tiedetä, hyötyykö jokin sepsispotilaiden alaryhmä: suuressa tutkimuksessa vaikutus saattoi erota iän ja diabeteksen mukaan, mutta tämä on vasta vihje [5]A. Hepatiitti B:ssä näytön varmuus on hyvin heikko lähes kaikissa tulosmittareissa [7]A.

Tymosiini alfa-1:n annostus tutkimuksissa

Suomessa tymosiini alfa-1:llä ei ole hyväksyttyä annostusta, koska sillä ei ole myyntilupaa Suomessa [16]viranomainen. Alla ovat tutkimuksissa käytetyt annokset. Ne annettiin sairaalassa tai tutkimuksessa valvotusti, eivätkä ne ole suosituksia [5, 8]A.

Mitä luvuista ei voi päätellä. Tutkimuksissa käytettiin tutkimusta varten valmistettua ainetta, jonka hoitohenkilökunta antoi [5]A. Luvut eivät kerro mitään verkosta ostetusta jauheesta. Italiassa luvallisen Zadaxin-valmisteen valmisteyhteenvedon annos on annossivulla: tymosiini alfa-1:n annostus. Laskurissa ei ole tymosiini alfa-1:n esivalintaa.

Tymosiini alfa-1 vs TB-500: mitä eroa?

Tymosiini alfa-1 ja TB-500 ovat eri aineita, vaikka nimet muistuttavat toisiaan. Tymosiini alfa-1 on 28 aminohapon peptidi [1], ja TB-500 on FDA:n mukaan tymosiini beeta-4:n lyhyt pala [12]viranomainen.

• Ihmistutkimukset: tymosiini alfa-1:stä on suuria satunnaistettuja tutkimuksia [5, 8, 11]A. Tymosiini alfa-1:n tutkimukset eivät kerro mitään TB-500:sta [12]viranomainen.
• Doping: WADA:n listalla mainitaan tymosiini beeta-4 johdannaisineen, esimerkiksi TB-500, mutta ei tymosiini alfa-1:tä [15]viranomainen.

Lisää: TB-500.

Tilanne Yhdysvalloissa

FDA:n riskisivulla tymosiini alfa-1 on aineiden joukossa, jotka oli turvallisuusriskien vuoksi sijoitettu apteekkivalmistuksen luokkaan 2 ja joiden ehdotuksen tekijä on sittemmin vetänyt ehdotuksen pois. FDA:n riskiarvio on edelleen sivulla (päivitetty 22.4.2026) [12]viranomainen.

Onko tymosiini alfa-1 laillinen Suomessa?

Suomessa tymalfasiinilla ei ole myyntilupaa. EU:ssa tymalfasiinivalmiste (Zadaxin) oli luvallinen vain Italiassa [16]viranomainen.

• EU. EU:n laajuista myyntilupaa ei ole, ja harvinaislääkenimitys maksasyövän hoitoon (EU/3/02/110, 2002) ei ole myyntilupa [13]viranomainen.
• Artikla 57. EMA:n Artikla 57 -tietokannassa, johon on ilmoitettava kaikki EU- ja ETA-maissa luvalliset ihmislääkkeet, Zadaxin oli luvallinen vain Italiassa, lihakseen tai ihon alle annettavana (tiedot 21.9.2026) [16]viranomainen.
• Lääkeluettelo. Suomen lääkeluettelon (230/2025) liitteissä 1 ja 1 A ei mainita tymosiini alfa-1:tä eikä tymalfasiinia. Luettelo ei kuitenkaan ole tyhjentävä, ja lääkkeen määritelmän täyttävä aine on lääke, vaikka sitä ei ole lueteltu [14]viranomainen.
• Tuonti. Lääkkeiden tilaamisesta ja tuonnista kerrotaan sivulla Peptidit ja laki Suomessa. Matkoilta tuomisesta: Matkustaminen peptidien kanssa.

Tämä ei ole oikeudellinen neuvo. Vastuuvapaus.

Onko tymosiini alfa-1 dopingia?

WADA:n vuoden 2026 kieltolistalla tymosiini alfa-1:tä ei mainita nimeltä. Listalla mainitaan tymosiini beeta-4 johdannaisineen, esimerkiksi TB-500, luokassa S2.3, mutta se on eri aine [15]viranomainen.

Miten tymosiini alfa-1 -tuotetta arvioidaan?

FDA:n mukaan tymosiini alfa-1:n kaltaisiin peptideihin voi liittyä peptidiperäisiä epäpuhtauksia, ja raaka-aineen tunnistaminen ja laadun varmistaminen on monimutkaista [12]viranomainen.

Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin tutkimusta varten valmistettua kylmäkuivattua tymosiini alfa-1:tä, jonka hoitohenkilökunta antoi [5]A. Verkossa "tutkimuskäyttöön" myytävän jauheen sisällöstä ja puhtaudesta nämä tutkimukset eivät kerro mitään, eikä myyjän oma analyysitodistus (COA) yksin osoita laatua. Tarkemmin: Näin luet COA:n ja tarkistat testituloksen.

Usein kysyttyä

Lue tutkimus itse: lähteet

Jokainen lähde avautuu alkuperäiseen julkaisuun tai viranomaisen sivulle. Taso kertoo, mitä lähde itse raportoi.

1. Wei Y, Zhang Y, Li P, Yan C, Wang L. Thymosin α-1 in cancer therapy: Immunoregulation and potential applications. Int Immunopharmacol. 2023;117:109744. PMID 36812669 (katsaus)
2. Goldstein AL. From lab to bedside: emerging clinical applications of thymosin alpha 1. Expert Opin Biol Ther. 2009;9(5):593-608. PMID 19392576 (katsaus)
3. Panatto D, Amicizia D, Lai PL, et al. Utility of thymosin alpha-1 (Zadaxin) as a co-adjuvant in influenza vaccines: a review. J Prev Med Hyg. 2011;52(3):111-115. PMID 22010537 (katsaus)
4. Shehadeh F, Benitez G, Mylona EK, et al. A Pilot Trial of Thymalfasin (Thymosin-α-1) to Treat Hospitalized Patients With Hypoxemia and Lymphocytopenia Due to Coronavirus Disease 2019 Infection. J Infect Dis. 2023;227(2):226-235. PMID 36056913 A
5. Wu J, Pei F, Zhou L, et al. The efficacy and safety of thymosin α1 for sepsis (TESTS): multicentre, double blinded, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ. 2025;388:e082583. PMID 39814420 A
6. Gu B, Zhou Y, Nie Y, et al. Efficacy of thymosin α1 for sepsis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Cell Infect Microbiol. 2025;15:1673959. PMID 40969554 A
7. Naing C, Ni H, Aung HH, et al. Thymosin-α1 for people with chronic hepatitis B. Cochrane Database Syst Rev. 2026;9(9):CD014610. PMID 42713852 A
8. Ciancio A, Andreone P, Kaiser S, et al. Thymosin alpha-1 with peginterferon alfa-2a/ribavirin for chronic hepatitis C not responsive to IFN/ribavirin: an adjuvant role? J Viral Hepat. 2012;19 Suppl 1:52-59. PMID 22233415 A
9. Shang W, Zhang B, Ren Y, et al. Thymosin alpha1 use in adult COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis on clinical outcomes. Int Immunopharmacol. 2023;114:109584. PMID 36527881 A
10. Soeroto AY, Suryadinata H, Yanto TA, Hariyanto TI. The efficacy of thymosin alpha-1 therapy in moderate to critical COVID-19 patients: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Inflammopharmacology. 2023;31(6):3317-3325. PMID 37845598 A
11. Maio M, Mackiewicz A, Testori A, et al. Large randomized study of thymosin alpha 1, interferon alfa, or both in combination with dacarbazine in patients with metastatic melanoma. J Clin Oncol. 2010;28(10):1780-1787. PMID 20194853 A
12. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks (sivu päivitetty 22.4.2026). FDA viranomainen
13. Euroopan lääkevirasto EMA. Lääke- ja harvinaislääkeaineistot (12.10.2026): ei lääkettä, jonka vaikuttava aine on tymalfasiini; harvinaislääkenimitys EU/3/02/110, tymalfasiini, maksasolusyöpä, 30.7.2002. EMA viranomainen
14. Fimea. Lääkeluettelo (päätös 230/2025), 1 § ja liitteet 1 ja 1 A. Finlex viranomainen
15. World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List, class S2.3. WADA viranomainen
16. Euroopan lääkevirasto EMA. Artikla 57 -tuotetiedot (EMA/518502/2018 Rev.89, tilanne 21.9.2026): tymalfasiini (Zadaxin), vain Italiassa. EMA viranomainen

Tutkimuslähteet tarkistettu 12.-13.10.2026. Viranomais- ja rekisterilähteet tarkistettu 12.10.2026.

Näytön tasot: A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu · viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä. Merkintä virallinen tarkoittaa virallista valmistetekstiä (valmisteyhteenveto tai pakkausseloste); se ei ole tutkimusnäyttöä. Katsauksen kohdalla taso kertoo, millaisesta tutkimuksesta väite on. Ilman tasoa ovat toteamukset siitä, mitä ei ole tutkittu, katsausten tulkinnat, nimetyt hypoteesit ja analyysitodistusoppaan yleiset ohjeet.

Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.