PT-141 (bremelanotidi, Vyleesi): tutkimus, haitat ja annostus
Lyhyesti
PT-141 eli bremelanotidi on melanokortiinireseptoreihin vaikuttava peptidi, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa Vyleesi-nimellä naisten vähentyneen seksuaalisen halun hoitoon [4]virallinen. EU:ssa sillä ei ole myyntilupaa [5]viranomainen.
- Kahdessa vaiheen 3 tutkimuksessa 1 267 naisella bremelanotidi lisäsi halua ja vähensi siihen liittyvää ahdistusta lumetta enemmän [1]A.
- Erot olivat pieniä, ja myöhempi analyysi kyseenalaisti tehomittarien pätevyyden [3].
- Yleisin haitta on pahoinvointi, jota oli 40 %:lla. Aine nostaa hetkellisesti verenpainetta ja voi tummentaa ihoa [4]virallinen.
- Hyväksyntä koskee vain naisia ennen vaihdevuosia, ei miehiä eikä seksuaalisen suorituskyvyn parantamista [4]virallinen.
- Suomessa bremelanotidi on lääkeluettelon liitteessä 1, eli sitä valvotaan lääkkeenä [7]viranomainen, ja Fimea varoittaa verkosta ostettavista pistettävistä peptideistä [6]viranomainen.
Mikä PT-141 on?
PT-141 on toinen nimi bremelanotidille [8]E, ei vertaisarvioitu. Bremelanotidi on peptidi, joka aktivoi useita melanokortiinireseptorien alatyyppejä [4]virallinen.
Yhdysvalloissa sitä myydään reseptilääkkeenä nimellä Vyleesi [4]virallinen. Sitä pistetään ihon alle tarvittaessa ennen seksiä, ei päivittäin [1]A [4]virallinen.
Verkosta "PT-141"-nimellä myytävä tuote ei ole myyntiluvallinen lääke [5, 6]viranomainen. Katso myös: Melanotaani II. Perusteet: Mitä peptidit ovat?. Kaikki aineet: Peptidit A-Ö.
Näytön taso yhdellä silmäyksellä
Solu kertoo tutkimuksen lajin ja lähteen. Kirjain on näytön taso, ei tulos.
| Väitetty vaikutus | Ihmiset | Eläimet | Solut |
|---|---|---|---|
| Seksuaalinen halu (naiset ennen vaihdevuosia) | 2 satunnaistettua vaiheen 3 tutkimusta, 1 267 naista; halu nousi lumetta enemmän, ero pieni [1]A [3] | - | - |
| Halun puutteeseen liittyvä ahdistus | Väheni lumetta enemmän, yhdistetysti 0,33 pistettä [1]A | - | - |
| Pitkäaikaiskäyttö | 52 viikon avoin jatkotutkimus ilman vertailuryhmää; 272 naista 684:stä jatkoi loppuun [2]B | - | - |
| Miehet tai suorituskyky | Ei hyväksytty käyttöaihe [4]virallinen | - | - |
| Turvallisuus | Pahoinvointi 40 %, ohimenevä verenpaineen nousu, ihon paikallinen tummuminen [4]virallinen | - | - |
"-" = tällaista tutkimusta ei ole tiedossa.
Mihin PT-141:tä käytetään?
Yhdysvalloissa PT-141 (bremelanotidi) on hyväksytty yhteen käyttöaiheeseen: hankinnaiseen, yleistyneeseen seksuaalisen halun häiriöön (HSDD) naisilla ennen vaihdevuosia [4]virallinen.
- Ehdot: halun puute aiheuttaa selvää ahdistusta, eikä se johdu muusta sairaudesta, parisuhteen ongelmista tai lääkkeestä [4]virallinen.
- Ei hyväksytty: vaihdevuodet ohittaneille naisille, miehille eikä seksuaalisen suorituskyvyn parantamiseen [4]virallinen.
EU:ssa bremelanotidilla ei ole myyntilupaa eikä EMAn aineistossa ole siitä hakemusta [5]viranomainen.
Miten PT-141 vaikuttaa?
PT-141:n vaikutustapaa ei tiedetä tarkasti. Yhdysvaltain valmistetietojen mukaan ei tiedetä, millä mekanismilla bremelanotidi vaikuttaa seksuaaliseen haluun [4]virallinen.
Bremelanotidi aktivoi useita melanokortiinireseptoreita. Hoitoannoksilla tärkeimmät ovat MC1R ja MC4R, ja MC4R-reseptoreita on monilla keskushermoston alueilla [4]virallinen.
Onko PT-141:tä tutkittu ihmisillä?
Kyllä. Bremelanotidia on tutkittu kahdessa satunnaistetussa vaiheen 3 tutkimuksessa ja niiden avoimessa jatkotutkimuksessa [1]A [2]B.
RECONNECT-tutkimukset
- Asetelma. Kahteen samanlaiseen tutkimukseen satunnaistettiin 1 267 naista ennen vaihdevuosia, joilla oli vähentynyt seksuaalinen halu. He käyttivät 24 viikon ajan joko bremelanotidia tai lumetta tarvittaessa. Keski-ikä oli 39 vuotta, ja 96,6 % oli yhdysvaltalaisista tutkimuskeskuksista [1]A.
- Halu. Halua mittaava pistemäärä (FSFI-desire) nousi bremelanotidilla lumetta enemmän: 0,30 pistettä ensimmäisessä ja 0,42 pistettä toisessa tutkimuksessa, yhdistettynä 0,35 pistettä [1]A.
- Ahdistus. Halun puutteeseen liittyvä ahdistus väheni yhdistetysti 0,33 pistettä enemmän kuin lumeella. Erot olivat tilastollisesti merkitseviä [1]A.
Jatkotutkimus ja uudelleenarvio
Avoimessa 52 viikon jatkotutkimuksessa oli 684 naista, ja loppuun asti jatkoi 272. Halun ja ahdistuksen pistemäärät pysyivät parempina kuin lähtötasolla. Kaikki saivat bremelanotidia, joten vertailuryhmää ei ollut [2]B.
Vuonna 2024 julkaistussa analyysissä tutkijat arvioivat, että RECONNECT-tutkimusten tehomittarien pätevyydestä HSDD-naisilla on vain vähän näyttöä. Heidän mukaansa aiemmin julkaisemattomissa tehomittareissa vaikutukset olivat olemattomia tai pieniä, ja 8 rekisteröidystä 11 tehomuuttujasta oli jäänyt julkaisematta [3].
Kuka PT-141:tä tutkii?
Vaiheen 3 tutkimukset rahoittivat lääkeyhtiöt Palatin Technologies ja AMAG Pharmaceuticals [1]A [2]B. Vuoden 2024 uudelleenarvion tekivät Spielmans ja Ellefson [3].
Tämän sivun kirjoittaja: toimitus
Tämän sivun on kirjoittanut Molecular Recoveryn toimitus. Luonnos on tehty tekoälyn avulla, ja väitteet on tarkistettu lähteitä vasten (AI-käytäntö). Sivua ei ole lääketieteellisesti tarkastettu. Toimintatavat: Tietoa meistä.
Mitä haittoja PT-141:llä on?
PT-141:n yleisimmät haitat ovat pahoinvointi, kasvojen punoitus ja päänsärky. Lisäksi bremelanotidi nostaa hetkellisesti verenpainetta ja voi tummentaa ihoa [1]A [4]virallinen.
Mitä käyttäjät kertovat. Kokoamissamme Reddit-kertomuksissa (ei tutkimusta) 43 kertojaa 59:stä (73 %) kertoi jostain haitasta, yleisimmin: punoitus tai kuumotus (17, 29 %), pahoinvointi tai oksentelu (14, 24 %) ja väsymys (6, 10 %). Moni kirjoittaa juuri silloin, kun jokin menee pieleen, joten osuus ei kerro, kuinka yleisiä haitat ovat. Käyttö oli yleensä kertaluonteista: käytön keston kertoneista 34 kertojasta 30 oli käyttänyt PT-141:tä alle viikon. Hyöty ja haitta kulkivat usein yhdessä: 23 kertojaa (39 %) kertoi molemmista. Haitat eriteltyinä: PT-141-kokemukset.
Yleiset haitat
- Vaiheen 3 tutkimuksissa pahoinvointia, kasvojen punoitusta ja päänsärkyä oli bremelanotidilla useammin kuin lumeella, vähintään 10 %:lla molemmissa tutkimuksissa [1]A.
- Valmistetietojen mukaan pahoinvointia oli 40 %:lla. Pahoinvointilääkettä tarvitsi 13 %, ja 8 % keskeytti tutkimuksen pahoinvoinnin vuoksi [4]virallinen.
- Jatkotutkimuksessa pahoinvointia oli 40,4 %:lla, punoitusta 20,6 %:lla ja päänsärkyä 12,0 %:lla [2]B.
Verenpaine ja syke
Bremelanotidi nostaa ohimenevästi verenpainetta ja hidastaa sykettä jokaisen annoksen jälkeen. Systolinen paine nousi enimmillään 6 mmHg ja diastolinen 3 mmHg 2-4 tuntia annoksen jälkeen, ja arvot palasivat yleensä 12 tunnissa [4]virallinen.
Ihon tummuminen
Ihon paikallista tummumista (kasvot, ikenet, rinnat) esiintyi 1 %:lla, kun annoksia oli enintään 8 kuukaudessa. Toisessa tutkimuksessa 38 %:lle kehittyi tummumista 8 päivän päivittäisen käytön jälkeen. Riski oli suurempi tummaihoisilla, eikä tummuman häviämistä voitu varmistaa kaikilla käytön loputtua [4]virallinen.
Riskit verkkotuotteissa
Fimean mukaan verkosta ostettu tuote voi sisältää eri ainetta kuin pakkauksessa kerrotaan, ja pistettävissä tuotteissa epäpuhtaudet, kuten endotoksiinit, voivat aiheuttaa vakavia haittoja [6]viranomainen. Lisää: Sivuvaikutukset ja turvallisuus.
Yhteisvaikutukset ja kenelle tietoa ei ole
Valmistetietojen mukaan bremelanotidia ei käytetä, jos on hallitsematon verenpainetauti tai todettu sydän- ja verisuonisairaus [4]virallinen. Miehistä ja vaihdevuodet ohittaneista naisista ei ole hyväksyntää, koska hyväksyntä koskee vain naisia ennen vaihdevuosia [4]virallinen.
Valmistetietojen mukaan bremelanotidi voi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja siten suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä. Sitä ei pidä käyttää samaan aikaan suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa, joiden teho riippuu riittävästä pitoisuudesta veressä (esimerkiksi antibiootit). Bremelanotidi voi myös laskea selvästi suun kautta otettavan naltreksonin pitoisuutta, joten sitä ei pidä käyttää alkoholi- tai opioidiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun naltreksonin kanssa [4]virallinen.
Raskaudesta tietoa on liian vähän, ja eläinkokeissa havaittiin sikiöhaittoja. Siksi valmistetiedot neuvovat käyttämään tehokasta ehkäisyä ja lopettamaan käytön, jos raskautta epäillään. Siitä, erittyykö bremelanotidi äidinmaitoon, ei ole tietoa [4]virallinen.
Mikä puhuu vastaan ja mitä ei tiedetä
Tutkimuksissa ero lumeeseen oli tilastollisesti merkitsevä mutta pieni, ja yksi uudelleenarvio piti vaikutuksia olemattomina tai pieninä [1]A [3].
Vastanäyttö
- Uudelleenarvion mukaan tehomittarien pätevyydestä HSDD-naisilla on vain vähän näyttöä, ja 8 rekisteröidystä 11 tehomuuttujasta oli jäänyt julkaisematta [3].
- Jatkotutkimuksessa 684 naisesta loppuun asti jatkoi 272, eikä vertailuryhmää ollut [2]B.
- Pahoinvointi oli niin yleistä, että 8 % keskeytti sen vuoksi [4]virallinen.
Mitä näyttö ei tue
- "PT-141 parantaa miesten erektiota tai suorituskykyä": hyväksyntä ei koske miehiä eikä suorituskyvyn parantamista [4]virallinen.
- "Mitä useammin, sen parempi": peräkkäisten annosten tehoa ei ole osoitettu, ja päivittäinen käyttö lisäsi ihon tummumista [4]virallinen.
- "Verkon PT-141 on sama kuin Vyleesi": verkkotuote ei ole myyntiluvallinen lääke, ja sen sisältö voi poiketa pakkauksesta [6]viranomainen.
Ei tiedetä, kuinka kauan yksi annos vaikuttaa ja mikä on paras ottoajankohta, eikä tiheämmästä käytöstä ole juuri tietoa [4]virallinen.
PT-141:n annostus tutkimuksissa ja valmistetiedoissa
Bremelanotidilla on hyväksytty annostus Yhdysvalloissa, mutta EU:ssa sillä ei ole myyntilupaa [4]virallinen [5]viranomainen. Alla on Yhdysvaltain valmistetietojen annos ja tutkimuksissa käytetty annos. Ne eivät ole neuvoja, vaan annoksesta päättää lääkäri.
| Tutkimus | Ketkä | Annos ja antotapa | Kesto |
|---|---|---|---|
| Vyleesi, Yhdysvaltain valmistetiedot | naiset ennen vaihdevuosia, joilla HSDD | 1,75 mg ihon alle tarvittaessa vähintään 45 minuuttia ennen seksiä; enintään yksi annos vuorokaudessa, yli 8 annosta kuukaudessa ei suositella | lopetus 8 viikon jälkeen, jos oireet eivät ole helpottaneet [4]virallinen |
| RECONNECT (2019) | 1 267 naista ennen vaihdevuosia | 1,75 mg ihon alle tarvittaessa | 24 viikkoa [1]A |
| Jatkotutkimus (2019) | 684 naista | bremelanotidia kaikille, avoimesti | 52 viikkoa [2]B |
Mitä luvuista ei voi päätellä. Valmistetiedot rajaavat käytön yhteen annokseen vuorokaudessa, koska peräkkäisten annosten tehoa ei ole osoitettu ja verenpainevaikutus voi summautua [4]virallinen. Luvut koskevat lääkevalmistetta, eivät verkosta ostettua jauhetta. Tarkemmin: PT-141:n annostus. Laskurissa PT-141 ei ole valmiiksi valittuna, koska hyväksytyn lääkkeen käytöstä ohjeistavat valmistetiedot ja lääkäri. Yleisen laskurin valikossa PT-141 on mukana vain verkossa myytävän jauhepullon koon täyttämistä varten; se jauhe ei ole hyväksytty Vyleesi-lääke.
Tilanne Yhdysvalloissa
Yhdysvaltain lääkevirasto FDA hyväksyi Vyleesin (bremelanotidi) 21.6.2019. Käyttöaihe on hankinnainen, yleistynyt vähentynyt seksuaalinen halu naisilla ennen vaihdevuosia [4]virallinen. Valmistetta ei ole tarkoitettu vaihdevuodet ohittaneille naisille, miehille eikä seksuaalisen suorituskyvyn parantamiseen [4]virallinen.
Onko PT-141 laillinen Suomessa?
Bremelanotidi on Suomessa lääkeaine, mutta EU:ssa sillä ei ole myyntiluvallista valmistetta [5, 7]viranomainen.
- Lääkeluettelo. Bremelanotidi on Fimean lääkeluettelon (230/2025) liitteessä 1 [7]viranomainen. Liitteen 1 aineita valvotaan Suomessa lääkkeinä, joten bremelanotidi ei ole ravintolisä tai kemikaali. Myös Dopinglinkki mainitsee bremelanotidin (PT-141) lääkeluettelon aineena [8]E, ei vertaisarvioitu.
- Myyntilupa. EMAn lääketietoaineistossa (tilanne 15.9.2026) ei ole yhtään bremelanotidia sisältävää valmistetta tai hakemusta. Aineisto kattaa EMAn keskitetysti arvioimat lääkkeet [5]viranomainen.
- Fimean varoitus 29.6.2026. Fimea varoitti verkosta ja somesta ostettavista pistettävistä peptideistä, joita myydään merkinnällä "vain tutkimuskäyttöön". Fimean mukaan merkintä tarkoittaa, ettei tuotetta ole tarkoitettu ihmisille, ja lääkkeet tulee ostaa vain laillisista apteekeista [6]viranomainen.
- Tuonti. Lääkkeiden tilaamisesta EU:n ulkopuolelta kerrotaan sivulla Peptidit ja laki Suomessa. Matkoilta tuomisesta: Matkustaminen peptidien kanssa.
Tämä ei ole oikeudellinen neuvo. Vastuuvapaus.
Miten PT-141-tuotetta arvioidaan?
Verkosta "PT-141"-nimellä myytävä tuote ei ole myyntiluvallinen lääke, eikä sen valmistusta valvota kuten lääkkeen [5, 6]viranomainen. Fimean mukaan tällainen tuote voi sisältää eri ainetta kuin pakkauksessa kerrotaan [6]viranomainen.
Myyjän oma analyysitodistus (COA) ei yksin osoita puhtautta tai pitoisuutta, eikä se osoita tuotetta turvalliseksi. "Vain tutkimuskäyttöön" tarkoittaa, ettei tuotetta ole tarkoitettu ihmiselle [6]viranomainen. Tarkemmin: Näin luet COA:n ja tarkistat testituloksen.
Usein kysyttyä
Mikä on PT-141?
Se on bremelanotidi, melanokortiinireseptoreihin vaikuttava peptidi [4]virallinen [8]E, ei vertaisarvioitu. Yhdysvalloissa sitä myydään lääkkeenä nimellä Vyleesi [4]virallinen.
Onko PT-141 laillinen Suomessa?
Bremelanotidi on lääkeluettelon liitteessä 1, eli sitä valvotaan Suomessa lääkkeenä [7]viranomainen, eikä EU:ssa ole myyntiluvallista valmistetta [5]viranomainen. Fimea varoittaa ostamasta pistettäviä peptidejä verkosta [6]viranomainen. Tämä ei ole oikeudellinen neuvo.
Toimiiko PT-141 tutkimusten mukaan?
Osittain. Vaiheen 3 tutkimuksissa halu lisääntyi ja ahdistus väheni lumetta enemmän, mutta erot olivat pieniä [1]A, ja uudelleenarvio kyseenalaisti mittarit [3].
Onko PT-141 hyväksytty miehille?
Ei. Yhdysvaltain hyväksyntä koskee vain naisia ennen vaihdevuosia, eikä valmistetta ole tarkoitettu suorituskyvyn parantamiseen [4]virallinen.
Onko PT-141 turvallinen?
Sillä on yleisiä haittoja. Pahoinvointia oli 40 %:lla, ja aine nostaa hetkellisesti verenpainetta ja voi tummentaa ihoa. Sitä ei käytetä hallitsemattomassa verenpainetaudissa tai sydän- ja verisuonisairaudessa [4]virallinen.
Kuinka usein PT-141:tä saa ottaa?
Yhdysvaltain valmistetiedot rajaavat käytön enintään yhteen annokseen vuorokaudessa, eikä yli 8 annosta kuukaudessa suositella [4]virallinen. Tämä ei ole annosohje: annostus tutkimuksissa.
Kuka antaa annosohjeet?
Suomessa ei ole myyntiluvallista bremelanotidivalmistetta eikä siksi suomenkielistä pakkausselostetta [5]viranomainen. Yhdysvalloissa annoksen määrää lääkäri Vyleesin valmistetietojen mukaan. Tämä sivu kertoo vain, mitä tutkimuksissa ja Yhdysvaltain valmistetiedoissa on käytetty [1]A [4]virallinen.
Mitä käyttäjät itse kertovat PT-141:stä?
Kokoamissamme 59 kertojan Reddit-kertomuksissa (ei tutkimusta) 35 (59 %) kertoi jostain hyödystä ja 43 (73 %) jostain haitasta. Kertomukset ovat valikoituneita eivätkä todista tehoa tai turvallisuutta: PT-141-kokemukset.
Lue tutkimus itse: lähteet
Jokainen lähde avautuu alkuperäiseen julkaisuun tai viranomaisen sivulle. Taso kertoo, mitä lähde itse raportoi.
- Kingsberg SA, et al. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstet Gynecol. 2019;134:899-908. PMID 31599840 A
- Simon JA, et al. Long-Term Safety and Efficacy of Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. Obstet Gynecol. 2019;134:909-917. PMID 31599847 B
- Spielmans GI, Ellefson EM. Small Effects, Questionable Outcomes: Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. J Sex Res. 2024;61:540-561. PMID 36809187 (katsaus)
- U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 210557 Vyleesi (bremelanotide), approval 21 Jun 2019, prescribing information (revised 6/2019). FDA virallinen
- Euroopan lääkevirasto EMA. Lääketietoaineisto (15.9.2026): bremelanotidia ei ole luettelossa. EMA viranomainen
- Fimea. Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä / Fimea warns: do not use injectable peptides purchased online. 29.6.2026. Fimea viranomainen
- Fimea. Lääkeluettelo (päätös 230/2025), liite 1. Finlex viranomainen
- Dopinglinkki. Mitä peptidit ovat? Dopinglinkki E, ei vertaisarvioitu
Tutkimuslähteet tarkistettu 9.10.2026. Viranomais- ja rekisterilähteet tarkistettu 15.9.-13.10.2026.
Näytön tasot: A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu · viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä. Merkintä virallinen tarkoittaa virallista valmistetekstiä (valmisteyhteenveto tai pakkausseloste); se ei ole tutkimusnäyttöä. Katsauksen kohdalla taso kertoo, millaisesta tutkimuksesta väite on. Ilman tasoa ovat toteamukset siitä, mitä ei ole tutkittu, katsausten tulkinnat, nimetyt hypoteesit ja analyysitodistusoppaan yleiset ohjeet.
Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.