PT-141 (bremelanotidi): hyväksytty annostus Yhdysvalloissa
Ei suositus, ei hoito-ohje. Tällä sivulla on vain virallisissa valmistetiedoissa oleva annostus, lähteineen. Annoksesta päättää aina lääkäri, joka määrää lääkkeen. Fimea varoittaa käyttämästä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä: Fimean varoitus.
Annostuksen lähde: Vyleesi (bremelanotidi), FDA:n hyväksymät valmistetiedot (FDA), tekstin päivämäärä 3/2024 [1]virallinen
Bremelanotidi (PT-141) on Yhdysvalloissa hyväksytty valmisteena Vyleesi (bremelanotidi) naisille ennen vaihdevuosia, joilla on hankinnainen, yleistynyt seksuaalisen halun häiriö (HSDD) [1]virallinen.
Vyleesi (bremelanotidi) ei ole tarkoitettu vaihdevuodet ohittaneille naisille eikä miehille, eikä seksuaalisen suorituskyvyn parantamiseen [1]virallinen. Taulukon annostus on FDA:n hyväksymistä valmistetiedoista [1]virallinen.
Annostus valmistetiedoissa
| Valmiste ja vaihe | Käyttöaihe | Annos | Antotiheys | Kesto | Lähde ja taso |
|---|---|---|---|---|---|
| Vyleesi (bremelanotidi) | Hankinnainen, yleistynyt seksuaalisen halun häiriö naisilla ennen vaihdevuosia | 1,75 mg ihon alle | Tarvittaessa vähintään 45 minuuttia ennen odotettua seksiä; enintään yksi annos vuorokaudessa, yli 8 annosta kuukaudessa ei suositella | Lopetus 8 viikon jälkeen, jos oireet eivät ole helpottaneet | [1]virallinen |
Näytön tasot: virallinen = virallinen valmisteteksti · A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu
Huomioita
Valmistetiedot rajaavat annokset yhteen vuorokaudessa, koska peräkkäisten annosten tehoa ei ole osoitettu ja verenpainevaikutus voi summautua; tiheämpi käyttö lisää myös ihon paikallisen tummumisen riskiä [1]virallinen.
Mikä puhuu vastaan tai on epävarmaa
Pahoinvointia oli faasin 3 tutkimuksissa 40 %:lla, 13 % tarvitsi pahoinvointilääkettä ja 8 % keskeytti sen vuoksi; verenpaine nousi enimmillään 6/3 mmHg 2-4 tuntia annoksen jälkeen [1]virallinen.
RECONNECT-tutkimuksissa (1 267 naista, 24 viikkoa) halu lisääntyi ja ahdistus väheni tilastollisesti merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna [2]A, mutta myöhempi analyysi arvioi vaikutukset pieniksi ja mittareiden pätevyysnäytön heikoksi tässä potilasryhmässä; 8 rekisteröidystä 11 tehomuuttujasta oli jäänyt julkaisematta [3]A.
Ihon paikallista tummumista raportoi 1 % enintään 8 annosta kuukaudessa saaneista, mutta toisessa tutkimuksessa 38 %, kun annos otettiin päivittäin 8 päivän ajan [1]virallinen.
Lisää aiheesta
- PT-141 (bremelanotidi): koko ainesivu
- PT-141 (bremelanotidi): laskuri ei koske hyväksyttyä lääkettä
- Ovatko peptidit laillisia Suomessa?
- Kaikki annossivut ja laskurit
Lue tutkimus itse: lähteet
- Yhdysvaltain lääkevirasto FDA / DailyMed. Vyleesi (bremelanotidi) -injektio, valmistetiedot (prescribing information). Päivitetty 3/2024 (DailyMed SPL -versio 1, julkaistu 18.11.2025), luettu 12.10.2026. DailyMed
- Kingsberg SA, et al. Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials. Obstet Gynecol. 2019;134(5):899-908. PMID 31599840
- Spielmans GI, Ellefson EM. Small Effects, Questionable Outcomes: Bremelanotide for Hypoactive Sexual Desire Disorder. J Sex Res. 2024;61(4):540-561. PMID 36809187
Päivämäärä on Vyleesi-valmistetietojen (bremelanotidi) "Revised: 3/2024" -merkintä DailyMedissä.
Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.