Cerebrolysiini: aivohalvaustutkimukset, haitat ja myyntilupa

Lyhyesti

Cerebrolysiini on sian aivojen proteiineista valmistettu peptidien ja aminohappojen seos, jolla on myyntilupa yhdeksässä EU-maassa mutta ei Suomessa [1]A [17]viranomainen. Cochrane-katsauksen mukaan se ei luultavasti vähennä kuolemia akuutissa aivoinfarktissa [1]A.

• Cerebrolysiiniä annetaan pistoksena lihakseen tai laskimoon, ja Itävallan pakkausselosteen mukaan sen antaa terveydenhuollon ammattilainen [16]virallinen [17]viranomainen.
• Suurin aivoinfarktitutkimus (1 070 potilasta) ei löytänyt eroa lumeeseen ensisijaisessa tulosmittarissa [2]A.
• Valmistajan tukemat meta-analyysit raportoivat hyötyä varhaisessa toipumisessa [6]A, mutta riippumattoman Cochrane-katsauksen mukaan vakavat ei-kuolemaan johtaneet haitat saattavat lisääntyä [1]A.
• Suomessa cerebrolysiinillä ei ole myyntilupaa, eikä sitä ole Fimean lääkeluettelossa; luettelo ei kuitenkaan ole tyhjentävä [17, 19]viranomainen.
• WADA:n vuoden 2026 kieltolista ei nimeä cerebrolysiiniä [21]viranomainen.

Mikä cerebrolysiini on?

Cerebrolysiini on sian aivoista valmistettu seos pienimolekyylisiä peptidejä ja aminohappoja [1]A. Itävallan pakkausselosteen mukaan se on sian aivojen proteiinista saatu peptidivalmiste, jonka tarkoitus on tukea aivojen toimintaa [16]virallinen. Se ei siis ole yksi peptidi, vaan monen aineen seos.

Belgialainen laboratorio tutki verkosta hankittua cerebrolysiininäytettä massaspektrometrialla ja tunnisti siitä 638 eri peptidiä. Suurin osa oli peräisin solujen tukirangan ja hermosolujen eristekalvon proteiineista (tubuliini, aktiini ja myeliinin emäksinen proteiini) [14]D.

Valmistaja on itävaltalainen EVER Neuro Pharma GmbH. EMA:n Artikla 57 -tiedoissa kaikki 11 cerebrolysiinivalmistetta ovat sen nimissä, ja ne annetaan lihakseen tai laskimoon [17]viranomainen. Cochrane-katsauksen mukaan cerebrolysiiniä käytetään laajasti aivoinfarktin hoitoon Venäjällä, Itä-Euroopassa, Kiinassa sekä muissa Aasian ja entisen Neuvostoliiton maissa [1]A.

Perusteet: Mitä peptidit ovat?. Kaikki aineet: Peptidit A-Ö.

Näytön taso yhdellä silmäyksellä

Solu kertoo tutkimuksen lajin ja lähteen. Kirjain on näytön taso, ei tulos.

"-" = tällaista tutkimusta ei ole tiedossa.

Mihin cerebrolysiiniä käytetään?

Cerebrolysiiniä käytetään maissa, joissa sillä on myyntilupa, aivoverenkierron häiriöiden lisähoitona. Suomessa sillä ei ole hyväksyttyä käyttöaihetta, koska myyntilupaa ei ole [17]viranomainen.

• Itävallan hyväksytyt käyttöaiheet. Pakkausselosteen mukaan cerebrolysiiniä käytetään aikuisilla ja yli 65-vuotiailla aivoverisuonten sairauksien tukihoitona, erityisesti Alzheimer-tyyppisessä ja verisuoniperäisessä muistisairaudessa, aivohalvauksen jälkeisissä oireissa sekä aivotärähdyksessä ja aivoruhjeessa [16]virallinen.
• Antotapa. Valmiste annetaan pistoksena lihakseen tai laskimoon, suuremmat määrät laskimoinfuusiona. Hoitosuunnitelman tekee erikoislääkäri, ja lääkkeen antaa lääkäri tai hoitaja [16]virallinen.
• Lapset. Alle 18-vuotiaille sitä ei suositella, koska tietoa on liian vähän [16]virallinen.
• Tutkimuskäyttö. Aivovammaa [12, 13]A, aivohalvauksen jälkeistä puhehäiriötä [8]A ja aivoinfarktia liuotushoidon yhteydessä [3]A on tutkittu satunnaistetuissa tutkimuksissa.

Miten cerebrolysiini vaikuttaa?

Vaikutustapaa ei tunneta tarkasti. Cochrane-katsaus kuvaa seosta aineeksi, jolla on mahdollisesti hermosoluja suojaavia ominaisuuksia [1]A, ja tutkimusten kirjoittajat kuvaavat sitä hermosoluja suojaavaksi ja hermokasvua tukevaksi aineeksi [5, 8]A.

Laboratoriotutkimus ei löytänyt verkosta hankitusta näytteestä tunnettujen hermokasvutekijöiden (GDNF, NGF, BDNF, CNTF) paloja. Tutkijoiden mukaan kirjallisuudessa kuvatut vaikutukset johtuvat todennäköisesti uusista, vielä tuntemattomista peptideistä [14]D. Koska seos sisältää satoja peptidejä, yksittäistä reseptoria tai signaalireittiä, joka selittäisi vaikutuksen, ei ole osoitettu.

Laboratoriokokeissa muut cerebrolysiinin kaltaisiksi väitetyt aivovalmisteet erosivat koostumukseltaan cerebrolysiinistä, eikä niillä ollut merkittävää biologista vaikutusta, kun hermokasvua tukevaa vaikutusta mitattiin [15]D.

Onko cerebrolysiiniä tutkittu ihmisillä?

Kyllä. Aivoinfarktista, muistisairauksista ja aivovammasta on satunnaistettuja ja lumekontrolloituja tutkimuksia sekä kaksi Cochrane-katsausta [1, 9]A. Tulokset ovat ristiriitaisia: suurin tutkimus oli kielteinen [2]A, ja osa myönteisistä tuloksista tulee tutkimuksista, joissa valmistaja oli mukana rahoittajana tai kirjoittajana [1, 4]A.

Aivoinfarkti

• Cochrane-katsaus (2023). Seitsemän tutkimusta, 1 773 potilasta. Cerebrolysiini tai sen kaltainen valmiste ei luultavasti vaikuttanut kuolleisuuteen (kohtalainen varmuus). Toimintakykyä kuoleman tai riippuvuuden mittarina ei raportoinut yksikään tutkimus. Valmistaja tuki kolmea monikeskustutkimusta [1]A.
• CASTA (2012). 1 070 potilasta Aasiassa, hoito aloitettiin 12 tunnin kuluessa oireista ja annettiin laskimoon kymmenen päivän ajan. Ensisijaisessa yhdistetyssä mittarissa ei ollut eroa lumeeseen. Jälkikäteen tehdyssä analyysissä vaikeimmin sairastuneilla nähtiin suuntaus cerebrolysiinin hyväksi, ja kirjoittajien mukaan se pitää vahvistaa uudessa tutkimuksessa [2]A.
• Liuotushoidon kanssa (2013). 119 potilasta sai liuotushoidon lisäksi cerebrolysiiniä tai lumetta. Tutkimus keskeytettiin, koska kolmen kuukauden toimintakyvyssä ei ollut hyötyä. Hoidon aikana neurologinen tila parani useammin cerebrolysiiniryhmässä [3]A.
• Meta-analyysi (2018). Yhdeksän tutkimuksen (1 879 potilasta) yhdistelmässä cerebrolysiini paransi neurologista tilaa kuukauden kohdalla lumeeseen verrattuna, ja haitat olivat lumeen tasolla [6]A. Kirjoittajissa on CARS-tutkimuksen tekijöitä [4, 6]A.

Kuntoutus aivohalvauksen jälkeen

• CARS (2016). Potilaat saivat cerebrolysiiniä tai lumetta kolmen viikon ajan kuntoutuksen rinnalla. Käden toimintaa mittaava testi oli 90 päivän kohdalla selvästi parempi cerebrolysiiniryhmässä. Kirjoittajien mukaan tutkimus oli kartoittava ja pieni, ja tulos pitää vahvistaa suuressa tutkimuksessa. Kolme kirjoittajaa työskenteli valmistajalla [4]A.
• Korealainen tutkimus (2016). 70 potilasta. Liikuntakyky parani molemmissa ryhmissä, eikä ryhmien välillä ollut eroa. Vain alaryhmässä, jolla oli vaikea halvaus, cerebrolysiini oli parempi [5]A.
• Puhehäiriö, ESCAS (2025). 123 potilasta kahdessa romanialaisessa sairaalassa. Puheterapian lisänä annettu cerebrolysiini paransi kielellisiä testituloksia enemmän kuin lume. Tutkimus oli pilottitutkimus, ja osa kirjoittajista on saanut palkkioita valmistajalta [8]A.
• Hoitosuositus (2021). Euroopan neurologiyhdistyksen ja neurokuntoutusyhdistysten suositus suosittelee cerebrolysiiniä varhaisen kuntoutuksen tueksi aivoinfarktin jälkeen [7]. Suosituksen kirjoittajissa on samoja tutkijoita kuin CARS- ja meta-analyysitutkimuksissa [4, 6, 7].

Muistisairaudet

• Verisuoniperäinen muistisairaus, Cochrane (2019). Kuusi tutkimusta, 597 osallistujaa. Kognitio ja yleinen toimintakyky paranivat, mutta näyttö oli hyvin heikkoa, tutkimuksissa oli suuri harhan riski ja kaikki rahoitustietonsa kertoneet tutkimukset olivat lääketeollisuuden tukemia. Kirjoittajien mukaan mahdollinen hyöty voi olla liian pieni ollakseen kliinisesti merkittävä [9]A.
• Alzheimerin tauti, meta-analyysi (2015). Kuusi lumekontrolloitua tutkimusta. Kognitio oli parempi neljän viikon kohdalla mutta ei enää kuuden kuukauden kohdalla; yleisarvio oli parempi molemmissa [10]A.
• Vertailu donepetsiiliin (2011). 197 potilasta. Kognitiossa, arjen toimintakyvyssä ja käytöksessä ryhmien välillä ei ollut merkitseviä eroja. Yleisarvio suosi cerebrolysiiniä ja yhdistelmähoitoa [11]A.

Aivovamma

CAPTAIN I -tutkimuksessa oli 46 potilasta. Ensisijainen mittari jäi hoitoaikeen mukaisessa analyysissä niukasti tilastollisesti merkitsevän rajan alle, mutta tutkimussuunnitelman mukaan hoidettujen analyysissä ero oli merkitsevä [12]A. Kahden CAPTAIN-tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä (185 potilasta) vaikutus oli pieni tai kohtalainen 30 ja 90 päivän kohdalla [13]A. Tutkimukset ovat pieniä, eikä suurta vahvistavaa tutkimusta ole julkaistu.

Terveet ihmiset

Vuonna 1998 julkaistussa tutkimuksessa 48 tervettä miestä sai kymmenen päivän ajan infuusiona lumetta tai cerebrolysiiniä. Hengityksen liiallisella tihentämisellä aiheutetun aivojen hapenpuutemallin aikana sanojen mieleen palauttaminen heikkeni lumeryhmässä mutta ei cerebrolysiiniryhmissä. Suurimmalla annoksella havaittiin lieviä yliannostuksen merkkejä ja pieni verenpaineen lasku [24]A.

Vuonna 2000 julkaistussa tutkimuksessa terveet iäkkäät saivat yhden suun kautta otetun annoksen. Aivosähkökäyrän alfa-aktiivisuus lisääntyi, ja muistitehtävissä tuli vähemmän virheitä kuin lähtötilanteessa [25]B. Kumpikin tutkimus mittasi muutoksia tuntien tai päivien aikana.

Kuka cerebrolysiiniä tutkii?

Valmistaja on ollut mukana monessa kliinisessä tutkimuksessa: Cochrane-katsauksen seitsemästä aivoinfarktitutkimuksesta se tuki kolmea [1]A. CARS-tutkimuksen kirjoittajista kolme työskenteli valmistajalla EVER Neuro Pharmalla [4]A, ja ESCAS-tutkimuksen eturistiriitailmoituksen mukaan useat kirjoittajat ovat johtaneet valmistajan rahoittamia tutkimuksia tai saaneet siltä palkkioita [8]A. Samat tutkijat, esimerkiksi Muresanu, Vester ja Hömberg, toistuvat aivoinfarkti-, aivovamma- ja suositustyössä [4, 6, 7, 13].

Riippumattomia arvioita ovat venäläisten tutkijoiden tekemä Cochrane-katsaus aivoinfarktista [1]A ja kiinalaisten tutkijoiden Cochrane-katsaus verisuoniperäisestä muistisairaudesta [9]A. Koostumusta ovat tutkineet belgialainen [14]D ja itävaltalainen laboratorio [15]D.

Tämän sivun kirjoittaja: toimitus

Tämän sivun on kirjoittanut Molecular Recoveryn toimitus. Luonnos on tehty tekoälyn avulla, ja väitteet on tarkistettu lähteitä vasten (AI-käytäntö). Sivua ei ole lääketieteellisesti tarkastettu. Toimintatavat: Tietoa meistä.

Mitä haittoja cerebrolysiinillä on?

Useimmissa tutkimuksissa haittoja oli yhtä paljon kuin lumeella [1, 6]A. Riippumattoman Cochrane-katsauksen mukaan vakavat haitat, jotka eivät johtaneet kuolemaan, kuitenkin luultavasti lisääntyivät cerebrolysiiniä saaneilla [1]A.

Tutkimuksissa havaitut haitat

Cochrane-katsauksessa haittoja kokeneiden kokonaismäärässä ei juuri ollut eroa (heikko varmuus), eikä vakavien haittojen kokonaismäärässä luultavasti ollut eroa. Vakavia ei-kuolemaan johtaneita haittoja oli kuitenkin cerebrolysiiniryhmissä enemmän: riskisuhde 2,39 kolmessa tutkimuksessa, joissa oli 1 335 potilasta (kohtalainen varmuus) [1]A. Valmistajan kanssa tehdyissä tutkimuksissa ja meta-analyyseissä haittoja oli lumeen verran [4, 6, 10]A.

Pakkausselosteen haitat

• Harvinaiset: levottomuus (aggressiivisuus, sekavuus, unettomuus), ruokahaluttomuus, huimaus ja kuumotus tai hikoilu liian nopeassa annossa sekä kutina [16]virallinen.
• Hyvin harvinaiset: allergiset reaktiot sokkimaiseen tilaan asti, yksittäiset kouristuskohtaukset, sydämentykytys tai rytmihäiriöt liian nopeassa annossa, vatsavaivat sekä pistoskohdan punoitus ja kutina [16]virallinen.
• Ajokyky. Pakkausselosteen mukaan lääke voi heikentää reaktiokykyä, eikä hoidon aikana pidä ajaa autoa [16]virallinen.

Kenelle ei. Pakkausselosteen mukaan cerebrolysiiniä ei saa käyttää, jos on allerginen valmisteelle, epileptisen kohtauksen aikana tai jos munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt. Erityistä varovaisuutta tarvitaan allergioissa ja epilepsiassa, koska kohtaukset voivat tihentyä [16]virallinen.

Emme löytäneet tutkimuksia verkosta hankitun cerebrolysiinin haitoista. Fimean mukaan pistettävä tuote voi olla Suomessa lääke, ja luvaton tuote voi sisältää eri ainetta kuin pakkauksessa kerrotaan [20]viranomainen. Lisää: Sivuvaikutukset ja turvallisuus.

Yhteisvaikutukset ja kenelle tietoa ei ole

Itävallan pakkausseloste varoittaa yhteisvaikutuksista masennuslääkkeiden ja MAO-estäjien kanssa. Suurina annoksina yhdessä suurten MAO-estäjäannosten kanssa cerebrolysiini voi nostaa verenpainetta [16]virallinen.

Cerebrolysiiniä ei pidä antaa samassa infuusiossa tasapainotettujen aminohappoliuosten kanssa, eikä samassa ruiskussa vitamiinien tai sydänlääkkeiden kanssa [16]virallinen.

Raskaudesta ja imetyksestä pakkausseloste neuvoo vain kysymään lääkäriltä tai apteekista [16]virallinen. Lapsista tietoa on liian vähän [16]virallinen.

Mikä puhuu vastaan ja mitä ei tiedetä

Suurin ja riippumattomin näyttö on kielteistä tai epävarmaa: suurin aivoinfarktitutkimus oli neutraali [2]A, ja Cochrane-katsauksen mukaan kuolleisuus ei luultavasti muutu [1]A.

Vastanäyttö

• CASTA-tutkimuksessa 1 070 aivoinfarktipotilaalla ensisijainen mittari ei eronnut lumeesta [2]A.
• Liuotushoidon kanssa annettu cerebrolysiini ei parantanut kolmen kuukauden toimintakykyä, ja tutkimus keskeytettiin [3]A.
• Korealaisessa kuntoutustutkimuksessa ryhmien välillä ei ollut eroa koko joukossa [5]A.
• Cochrane-katsauksen mukaan vakavat ei-kuolemaan johtaneet haitat luultavasti lisääntyvät [1]A.
• Verisuoniperäisessä muistisairaudessa Cochrane-katsaus piti näyttöä hyvin heikkona ja mahdollista hyötyä ehkä liian pienenä merkitsemään potilaalle [9]A.
• Alzheimerin taudissa kognitiohyöty ei ollut enää merkitsevä kuuden kuukauden kohdalla [10]A.

Vetäytetyt eläinkokeet

Ainakin neljä cerebrolysiinin vaikutusta hiirillä tutkinutta julkaisua on vetäytetty vuosina 2025-2026. Ne koskivat Alzheimerin taudin, Rettin oireyhtymän ja tau-proteiinin kertymäsairauksien hiirimalleja [22, 26, 27, 28]E, ei vertaisarvioitu. Vetäytetty julkaisu ei kelpaa näytöksi, eikä tälle sivulle ole otettu yhtään eläinkoetta näytöksi.

Mitä näyttö ei tue

• "Cerebrolysiini sisältää aivojen kasvutekijöitä": laboratoriotutkimus ei löytänyt tunnettujen hermokasvutekijöiden paloja [14]D.
• "Cerebrolysiini vähentää aivoinfarktikuolemia": Cochrane-katsauksen mukaan luultavasti ei [1]A.
• "Kaikki aivoista tehdyt peptidivalmisteet ovat samaa ainetta": koostumus ja vaikutus soluissa erosivat [15]D.
• "Cerebrolysiini parantaa muistia terveillä": terveistä ihmisistä on vain kaksi pientä 1998-2000 julkaistua tutkimusta, joissa mitattiin muutoksia tuntien tai päivien aikana [24]A [25]B. Emme löytäneet tutkimusta pitkäaikaisesta hyödystä terveillä.

Mitä ei tiedetä

• Mikä seoksen sadoista peptideistä vaikuttaa, jos mikään [14]D.
• Parantaako cerebrolysiini pitkän aikavälin toimintakykyä. Cochrane-katsauksen tutkimuksista yksikään ei raportoinut kuolemaa tai riippuvuutta yhdistettynä mittarina [1]A.
• Mitä toistuva käyttö tekee pitkällä aikavälillä. Pakkausseloste kuvaa toistuvia hoitojaksoja muistisairaudessa [16]virallinen, mutta verisuoniperäisen muistisairauden tutkimuksista vain yksi raportoi kuolleisuuden, eikä yksikään elämänlaatua [9]A.
• Mitä tapahtuu, kun hoidon lopettaa: emme löytäneet tutkimusta lopettamisen vaikutuksista.

Cerebrolysiinin annostus tutkimuksissa

Cerebrolysiinillä ei ole Suomessa myyntilupaa eikä hyväksyttyä annostusta [17]viranomainen, eikä sille ole tällä sivustolla annossivua eikä laskuria. Itävallan pakkausselosteen mukaan hoitosuunnitelman ja annoksen päättää erikoislääkäri, ja lääkkeen antaa terveydenhuollon ammattilainen [16]virallinen.

Aivoinfarktitutkimuksissa cerebrolysiini annettiin kerran päivässä 10-21 päivän ajan, ja hoito aloitettiin kolmen vuorokauden kuluessa oireiden alusta [4, 6]A. CASTA-tutkimuksessa se annettiin laskimoinfuusiona [2]A. Aivovammatutkimuksissa ensimmäistä jaksoa seurasi kaksi lisäjaksoa [12, 13]A. Nämä ovat tutkimusasetelmia, eivät suosituksia.

Cerebrolysiini vs Cortexin ja muut aivovalmisteet: mitä eroa?

Cerebrolysiini on sian aivoista tehty valmiste. Vuoden 2023 Cochrane-katsaukseen otettiin mukaan myös naudan aivoista tehty cerebrolysiinin kaltainen peptidiseos Cortexin, ja katsaus arvioi näitä yhdessä [1]A.

Laboratoriokokeessa useat cerebrolysiinin kaltaisiksi väitetyt ja joissain maissa hyväksytyt peptidivalmisteet erosivat koostumukseltaan selvästi cerebrolysiinistä, eikä niillä ollut merkittävää biologista vaikutusta soluissa [15]D. Valmisteita ei siis voi pitää samana aineena, vaikka ne olisi tehty aivokudoksesta.

Yhdistelmät: cerebrolysiini muiden hoitojen kanssa

Cerebrolysiiniä on tutkittu muiden hoitojen lisänä, ei yksinään korvaavana hoitona.

• Liuotushoito (alteplaasi). Yhdistelmä oli turvallinen, mutta kolmen kuukauden toimintakyky ei parantunut [3]A.
• Kuntoutus ja puheterapia. CARS ja ESCAS raportoivat hyötyä [4, 8]A, korealainen tutkimus vain vaikeimmin halvaantuneilla [5]A.
• Donepetsiili Alzheimerin taudissa. Yhdistelmä oli turvallinen, mutta ryhmien välillä ei ollut merkitseviä eroja kognitiossa [11]A.

Onko cerebrolysiini laillinen Suomessa?

Cerebrolysiinillä ei ole myyntilupaa Suomessa: EMA:n Artikla 57 -tiedoissa ei ollut 9.10.2026 yhtään Suomen myyntilupaa [17]viranomainen.

• Myyntiluvat muualla. Kansallinen myyntilupa on Itävallassa, Bulgariassa, Kroatiassa, Latviassa, Liettuassa, Puolassa, Romaniassa, Slovakiassa ja Tšekissä. Itävallassa valmisteita on kolme nimellä Cerebrolysin, Ambotonin ja Cerebrotonin, kaikki cerebrolysiinitiivistettä [17]viranomainen.
• Ei EU:n keskitettyä lupaa. EMA:n keskitetysti luvallisten lääkkeiden aineistossa (14.10.2026) ei ole cerebrolysiiniä [18]viranomainen.
• Lääkeluettelo. Cerebrolysiiniä ei ole Fimean lääkeluettelon liitteessä 1 eikä 1 A. Luettelon mukaan se ei ole tyhjentävä: aineet, joita ei mainita mutta jotka täyttävät lääkelain lääkkeen määritelmän, ovat lääkkeitä [19]viranomainen.
• Itävallassa lääkärin määräämä. Pakkausselosteen mukaan lääke on määrätty potilaalle henkilökohtaisesti, eikä sitä saa antaa muille [16]virallinen.
• Fimean varoitus 29.6.2026. Fimean mukaan ihon läpi pistettävä tuote voi olla Suomessa lääke, lääkkeitä tulee hankkia vain laillisista lähteistä, ja lääkkeiden tuontiin ja postitse vastaanottamiseen ulkomailta liittyy rajoituksia [20]viranomainen.

Yleiskuva lainsäädännöstä: peptidit ja laki Suomessa. Matkoilta tuomisesta: Matkustaminen peptidien kanssa.

Tämä ei ole oikeudellinen neuvo. Vastuuvapaus.

Miten cerebrolysiinituotetta arvioidaan?

Myyntiluvallinen valmiste on ainoa tapa tietää, mitä ampullissa on. Cerebrolysiini on satojen peptidien seos [14]D, joten yksittäisen aineen pitoisuutta mittaava analyysitodistus (COA) ei kerro koko koostumuksesta.

Muut aivokudoksesta tehdyt valmisteet eivät laboratoriokokeessa vastanneet cerebrolysiiniä [15]D. Fimean mukaan verkossa myytävä luvaton tuote voi sisältää eri ainetta kuin pakkauksessa kerrotaan [20]viranomainen. Tarkemmin: Näin luet COA:n ja tarkistat testituloksen.

Tulevaisuus: mitä seuraavaksi?

ClinicalTrials.gov-rekisterissä oli 15.10.2026 kahdeksan käynnissä olevaa tai alkavaa cerebrolysiinitutkimusta [23]E, ei vertaisarvioitu. Ne koskevat muun muassa perinnöllistä pienten aivoverisuonten tautia (CADASIL, valmistajan tutkimus), aivoverenvuotoa, pitkittynyttä tajunnanhäiriötä, kasvohermohalvausta, puhehäiriötä aivohalvauksen jälkeen ja hoitoa verisuonen avaamisen jälkeen [23]E, ei vertaisarvioitu.

Rekisteröinti ei ole tulos. Kirjoittajat ovat toivoneet suuria vahvistavia tutkimuksia useista aiemmista myönteisistä tuloksista [2, 4, 8, 12]A.

Usein kysyttyä

Lue tutkimus itse: lähteet

Jokainen lähde avautuu alkuperäiseen julkaisuun tai viranomaisen sivulle. Taso kertoo, mitä lähde itse raportoi.

1. Ziganshina LE, Abakumova T, Nurkhametova D, Ivanchenko K. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD007026. PMID 37818733 A
2. Heiss WD, Brainin M, Bornstein NM, Tuomilehto J, Hong Z; CASTA Investigators. Cerebrolysin in patients with acute ischemic stroke in Asia: results of a double-blind, placebo-controlled randomized trial. Stroke. 2012;43(3):630-636. PMID 22282884 A
3. Lang W, Stadler CH, Poljakovic Z, Fleet D; Lyse Study Group. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind trial about safety and efficacy of combined treatment with alteplase (rt-PA) and Cerebrolysin in acute ischaemic hemispheric stroke. Int J Stroke. 2013;8(2):95-104. PMID 23009193 A
4. Muresanu DF, Heiss WD, Hoemberg V, et al. Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial. Stroke. 2016;47(1):151-159. PMID 26564102 A
5. Chang WH, Park CH, Kim DY, et al. Cerebrolysin combined with rehabilitation promotes motor recovery in patients with severe motor impairment after stroke. BMC Neurol. 2016;16:31. PMID 26934986 A
6. Bornstein NM, Guekht A, Vester J, et al. Safety and efficacy of Cerebrolysin in early post-stroke recovery: a meta-analysis of nine randomized clinical trials. Neurol Sci. 2018;39(4):629-640. PMID 29248999 A
7. Beghi E, Binder H, Birle C, et al. European Academy of Neurology and European Federation of Neurorehabilitation Societies guideline on pharmacological support in early motor rehabilitation after acute ischaemic stroke. Eur J Neurol. 2021;28(9):2831-2845. PMID 34152062 (katsaus)
8. Homberg V, Jianu DC, Stan A, et al. Speech Therapy Combined With Cerebrolysin in Enhancing Nonfluent Aphasia Recovery After Acute Ischemic Stroke: ESCAS Randomized Pilot Study. Stroke. 2025;56(4):937-947. PMID 39957612 A
9. Cui S, Chen N, Yang M, et al. Cerebrolysin for vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019;2019(11):CD008900. PMID 31710397 A
10. Gauthier S, Proaño JV, Jia J, Froelich L, Vester JC, Doppler E. Cerebrolysin in mild-to-moderate Alzheimer's disease: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;39(5-6):332-347. PMID 25832905 A
11. Alvarez XA, Cacabelos R, Sampedro C, et al. Combination treatment in Alzheimer's disease: results of a randomized, controlled trial with cerebrolysin and donepezil. Curr Alzheimer Res. 2011;8(5):583-591. PMID 21679156 A
12. Poon W, Matula C, Vos PE, et al. Safety and efficacy of Cerebrolysin in acute brain injury and neurorecovery: CAPTAIN I, a randomized, placebo-controlled, double-blind, Asian-Pacific trial. Neurol Sci. 2020;41(2):281-293. PMID 31494820 A
13. Vester JC, Buzoianu AD, Florian SI, et al. Cerebrolysin after moderate to severe traumatic brain injury: prospective meta-analysis of the CAPTAIN trial series. Neurol Sci. 2021;42(11):4531-4541. PMID 33620612 A
14. Gevaert B, D'Hondt M, Bracke N, et al. Peptide profiling of Internet-obtained Cerebrolysin using high performance liquid chromatography - electrospray ionization ion trap and ultra high performance liquid chromatography - ion mobility - quadrupole time of flight mass spectrometry. Drug Test Anal. 2015;7(9):835-842. PMID 26017115 D
15. Seidl LF, Aigner L. Comparing the biological activity and composition of Cerebrolysin with other peptide preparations. J Med Life. 2024;17(1):24-27. PMID 38737662 D
16. BASG (Itävallan lääkevirasto), lääkerekisteri. Cerebrolysin - parenterale Lösung, pakkausseloste (Gebrauchsinformation), EVER Neuro Pharma GmbH, päivitetty maaliskuussa 2021. BASG virallinen
17. Euroopan lääkevirasto EMA. Artikla 57 -tuotetiedot (EMA/518502/2018 Rev.90, tilanne 9.10.2026): 11 cerebrolysiinitiivistettä sisältävää valmistetta yhdeksässä maassa, ei Suomessa. EMA viranomainen
18. Euroopan lääkevirasto EMA. Keskitetysti luvalliset lääkkeet (aineisto 14.10.2026): ei valmistetta, jonka vaikuttava aine on cerebrolysiini. EMA viranomainen
19. Fimea. Lääkeluettelo (päätös 230/2025), 1 § sekä liitteet 1 ja 1 A. Finlex viranomainen
20. Fimea. Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä / Fimea warns: do not use injectable peptides purchased online. 29.6.2026. Fimea viranomainen
21. Maailman antidopingtoimisto WADA. Kieltolista 2026 (luokat S0 ja S2; cerebrolysiiniä ei nimetä). WADA viranomainen
22. Rockenstein E, Ubhi K, Mante M, et al. Retraction Note: Neuroprotective effects of Cerebrolysin in triple repeat Tau transgenic model of Pick's disease and fronto-temporal tauopathies. BMC Neurosci. 2025;26(1):23. PMID 40065222 E, ei vertaisarvioitu
23. Funke M, Fiehler J, Mewes I, Eiselt M, Rother I, Windisch M. Dose-dependent effects of Cerebrolysin on EEG and short-term memory of healthy volunteers during control and hyperventilation induced cerebral ischemia. J Neural Transm Suppl. 1998;53:385-398. PMID 9700674 A
24. Alvarez XA, Lombardi VR, Corzo L, et al. Oral Cerebrolysin enhances brain alpha activity and improves cognitive performance in elderly control subjects. J Neural Transm Suppl. 2000;59:315-328. PMID 10961443 B
25. ClinicalTrials.gov. Tutkimukset, joiden hoitona on cerebrolysiini ja tila rekrytoi, ei vielä rekrytoi tai käynnissä, haettu 15.10.2026: 8 tutkimusta. ClinicalTrials.gov E, ei vertaisarvioitu
26. Rockenstein E, Ubhi K, Trejo M, et al. Retraction Note: Cerebrolysin efficacy in a transgenic model of tauopathy: role in regulation of mitochondrial structure. BMC Neurosci. 2025;26(1):67. PMID 41382024 E, ei vertaisarvioitu
27. Retraction: Regional Comparison of the Neurogenic Effects of CNTF-Derived Peptides and Cerebrolysin in AβPP Transgenic Mice. J Alzheimers Dis. 2026;111(4):1893. PMID 42015030 E, ei vertaisarvioitu
28. Doppler E, Rockenstein E, Ubhi K, et al. Retraction Note: Neurotrophic effects of Cerebrolysin in the Mecp2(308/Y) transgenic model of Rett syndrome. Acta Neuropathol. 2026;151(1):30. PMID 41874695 E, ei vertaisarvioitu

Lähteet haettu ja luettu 15.10.2026: PubMed-tiivistelmät, EMA:n Artikla 57 -tiedot ja lääkeaineisto, Itävallan lääkeviraston pakkausseloste, Fimean lääkeluettelo, ClinicalTrials.gov ja WADA:n kieltolista 2026 (paikallinen tekstikopio). Fimean varoitus luettu tallennetusta kopiosta. Tutkimustiedot ovat tiivistelmistä.

Näytön tasot: A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu · viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä. Merkintä virallinen tarkoittaa virallista valmistetekstiä (valmisteyhteenveto tai pakkausseloste); se ei ole tutkimusnäyttöä. Katsauksen kohdalla taso kertoo, millaisesta tutkimuksesta väite on. Ilman tasoa ovat toteamukset siitä, mitä ei ole tutkittu, katsausten tulkinnat, nimetyt hypoteesit ja analyysitodistusoppaan yleiset ohjeet.

Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.