In English

ARA-290 (sibinetidi): annostus tutkimuksissa

Päivitetty 15.10.2026 Kirjoittaja: Lukuaika noin 2 min Luonnos tehty tekoälyn avulla; lähteet ja väitteet tarkistettu erikseen.

Ei suositus, ei hoito-ohje. Tällä sivulla on vain se, mitä julkaistuissa ihmistutkimuksissa on käytetty, lähteineen. Sivusto ei kerro, paljonko kenenkään pitäisi käyttää mitään ainetta. Fimea varoittaa käyttämästä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä: Fimean varoitus.

ARA-290:llä (sibinetidi) ei ole myyntilupaa EU:ssa, ja sen harvinaislääkestatukset EU:ssa ja Yhdysvalloissa eivät ole myyntilupia [7, 8]viranomainen.

ARA-290:tä on annettu kuudessa julkaistussa ihmistutkimuksessa joko laskimoon tai ihon alle, milligrammoina ilman painoon suhteuttamista, enintään 12 viikon ajan [1, 3, 5]A [2]B [4, 6]B.

Tutkimuksissa käytetyt annokset

Annokset, joita julkaistuissa ihmistutkimuksissa käytettiin. Ei suositus.
TutkimusTutkittavatAnnosAntotiheysKestoLähde ja taso
Heij 2012 (satunnaistettu, lume) 22 sarkoidoosipotilasta, joilla ohuiden hermosäikeiden vaurion oireita 2 mg laskimoon Kolmesti viikossa 4 viikkoa [1]A
Dahan 2013 (lume, kaksoissokko; satunnaistamista ei kuvattu) 38 sarkoidoosipotilasta (21 sai ARA-290:tä, 17 lumetta) 4 mg ihon alle Kerran päivässä 28 päivää [2]B
Culver 2017 (satunnaistettu, lume, annosvertailu) 64 sarkoidoosipotilasta, joilla hermovaurio ja hermokipu 1, 4 tai 8 mg ihon alle (antotapa tutkimusrekisteristä, ks. huomiot) Kerran päivässä 28 päivää [3]A
Brines 2015 (lume, satunnaistamista ei kuvattu) 49 tyypin 2 diabeetikkoa, joilla kivulias hermovaurio 4 mg ihon alle Kerran päivässä 28 päivää, seuranta 28 päivää [4]B
Cerit 2015 (satunnaistettu, lume) 36 tervettä aikuista 2 mg laskimoon (antotapa tutkimusrekisteristä, ks. huomiot) Kerta-annos Mittaukset viikon kuluttua [5]A
Lois 2020 (avoin, ei vertailuryhmää) 9 potilasta, joilla diabeettinen makulaturvotus 4 mg ihon alle Kerran päivässä 12 viikkoa [6]B

Näytön tasot: viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä · A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu

Huomioita

Ihon alle annettavaksi annokseksi valittiin 4 mg, koska kymmenellä terveellä vapaaehtoisella sen altistus oli samaa luokkaa kuin 2 mg laskimoon [2]B.

Kaikki tutkimukset olivat pieniä, ja useimmat tehtiin aineen kehittäjäyhtiön tutkijoiden kanssa [3]A [6]B.

Culver 2017- ja Cerit 2015 -tutkimusten antotapa (ihon alle ja laskimoon) ei näy tiivistelmissä, vaan se on tutkimusrekisteristä [9, 10]E, ei vertaisarvioitu.

Mikä puhuu vastaan tai on epävarmaa

Annosvertailussa sarveiskalvon hermosäikeiden pinta-ala kasvoi lumeeseen verrattuna merkitsevästi vain 4 mg:n ryhmässä, ei 1 eikä 8 mg:n ryhmässä, ja kipu lieveni kaikissa ryhmissä, myös lumeella [3]A.

Diabeettisessa makulaturvotuksessa 12 viikon hoito ei parantanut näöntarkkuutta eikä verkkokalvon paksuutta [6]B.

Lisää aiheesta

Lue tutkimus itse: lähteet

  1. Heij L, Niesters M, Swartjes M, et al. Safety and efficacy of ARA 290 in sarcoidosis patients with symptoms of small fiber neuropathy: a randomized, double-blind pilot study. Mol Med. 2012;18(1):1430-1436. PMID 23168581
  2. Dahan A, Dunne A, Swartjes M, et al. ARA 290 improves symptoms in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and increases corneal nerve fiber density. Mol Med. 2013;19(1):334-345. PMID 24136731
  3. Culver DA, Dahan A, Bajorunas D, et al. Cibinetide improves corneal nerve fiber abundance in patients with sarcoidosis-associated small nerve fiber loss and neuropathic pain. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017;58(6):BIO52-BIO60. PMID 28475703
  4. Brines M, Dunne AN, van Velzen M, et al. ARA 290, a nonerythropoietic peptide engineered from erythropoietin, improves metabolic control and neuropathic symptoms in patients with type 2 diabetes. Mol Med. 2015;20(1):658-666. PMID 25387363
  5. Cerit H, Veer IM, Dahan A, et al. Testing the antidepressant properties of the peptide ARA290 in a human neuropsychological model of drug action. Eur Neuropsychopharmacol. 2015;25(12):2289-2299. PMID 26431906
  6. Lois N, Gardner E, McFarland M, et al. A phase 2 clinical trial on the use of cibinetide for the treatment of diabetic macular edema. J Clin Med. 2020;9(7):2225. PMID 32674280
  7. Euroopan lääkevirasto EMA. Harvinaislääkestatus EU/3/13/1191: sibinetidi sarkoidoosin hoitoon (myönnetty 7.10.2013); EMA:n lääkedata: ei keskitetysti hyväksyttyä sibinetidiä sisältävää lääkettä (tilanne 15.10.2026). EMA
  8. FDA, harvinaislääkestatusten tietokanta: sibinetidi sarkoidoosipotilaiden hermokivun hoitoon (myönnetty 13.9.2011; ei FDA:n hyväksymä tähän käyttöaiheeseen). FDA
  9. ClinicalTrials.gov. NCT02039687: ARA 290:n vaiheen 2 annosvertailututkimus sarkoidoosissa; ryhmät 1, 4 ja 8 mg ihon alle 28 peräkkäisenä päivänä. Rekisteritieto, ei vertaisarvioitu. ClinicalTrials.gov ei vertaisarvioitu
  10. ClinicalTrials.gov. NCT02070783: ARA290:n vaikutus tunteiden käsittelyyn terveillä; 2 mg laskimoon kerta-annoksena. Rekisteritieto, ei vertaisarvioitu. ClinicalTrials.gov ei vertaisarvioitu

Annokset ovat lähteiden tiivistelmistä, luettu 15.10.2026. Dahan 2013:n ryhmäkoot ovat koko tekstistä (PMC). Antotapa Culver 2017- ja Cerit 2015 -tutkimuksissa on ClinicalTrials.gov-rekisteristä (lähteet 9-10, ei vertaisarvioitu).

Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.